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牙科器械似乎不像手術(shù)中使用的器械那樣具有侵入性,但它們?nèi)匀粫?huì)帶來同樣的危險(xiǎn)。
2023/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,分類編碼為17-05-02,管理類別為Ⅲ類。
2023/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
問:采用有醫(yī)療器械注冊(cè)證的牙科膜片制造定制式無托槽矯治器應(yīng)考慮哪些內(nèi)容?
2023/04/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近期,來自美國(guó)天普大學(xué)的Santiago Orrego研究員在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表文章。本綜述文章報(bào)道了抗菌應(yīng)用的生物活性、刺激響應(yīng)和自主牙科材料的設(shè)計(jì)、評(píng)估、優(yōu)勢(shì)和局限性。
2023/05/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
生物材料能夠模仿天然牙齒組織的結(jié)構(gòu)和功能,具有生物相容性和生物可降解性,可有效替代傳統(tǒng)的牙科材料,從而提高治療效果和患者的生活質(zhì)量。
2023/08/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植體系統(tǒng)同品種臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2023/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
牙牙精靈是一款采用了與武漢大學(xué)口腔醫(yī)院合作研發(fā)的牙科大模型的機(jī)器人。
2023/10/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科種植體(系統(tǒng))注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》。
2023/10/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科綜合治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《牙科綜合治療機(jī)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版)》。
2024/05/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享