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嬰幼兒是一個(gè)特殊的群體，由于其消化系統(tǒng)發(fā)育不完善，代謝系統(tǒng)不成熟，嬰幼兒對(duì)營(yíng)養(yǎng)的攝入也有特殊需求。

2016/12/05 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

在日常檢測(cè)中，檢測(cè)人員要特別注意各種特殊的豁免條款，根據(jù)樣品的特殊屬性及時(shí)的提醒客戶(hù)哪些項(xiàng)目是否必須檢測(cè)。

2016/12/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 11 月 27 日，據(jù)美國(guó)聯(lián)邦注冊(cè)網(wǎng)消息，美國(guó) FDA 宣布面向行業(yè)提供《包裝和無(wú)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的特殊政策》指南草案。 該指南草案規(guī)定了是否需要豁免、在何種情況下可以豁免包裝和

2022/02/23 更新 分類(lèi)：其他 分享

醫(yī)療器械是一種特殊的商品，說(shuō)它特殊是因?yàn)樗菓?yīng)用于人的，設(shè)計(jì)的好壞直接關(guān)系到它能否起到治病救人、能否安全有效

2018/10/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械的驗(yàn)證工作很早就被政府和世界衛(wèi)生組織所重視，生產(chǎn)管理的驗(yàn)證是保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的重要一環(huán)

2019/10/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，藥審中心發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑仿制藥（特殊注射劑）質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求（征求意見(jiàn)稿）》

2019/11/06 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，中國(guó)藥審發(fā)布《化學(xué)藥品注射劑（特殊注射劑）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》

2020/05/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年9月13日，F(xiàn)DA發(fā)布指南《特殊510（k）項(xiàng)目（The Special 510(k) Program）》，該指南與同時(shí)發(fā)布的《簡(jiǎn)化510（k）項(xiàng)目（The Abbreviated 510(k) Program）》指南共同取代了1998年《新510（k）模式上市

2020/08/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評(píng)價(jià)與化學(xué)藥品的相同點(diǎn)和特殊關(guān)注點(diǎn)，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了小口徑人工血管的特殊性能與最新研究進(jìn)展

2022/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享