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根據(jù)制劑結(jié)構(gòu)劃分，脂基體系的產(chǎn)品分為油溶液、油性懸浮液和特殊制劑，其中特殊制劑又分為脂基原位成型制劑（如油凝膠、流體晶）和脂基納米載體型制劑（如脂質(zhì)體、乳液）。

2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

8月30日至9月4日期間，F(xiàn)DA宣布將8種醫(yī)療器械歸類為II類(特殊控制)，該分類將為該器械的安全性和有效性提供合理的保證，也有助于患者獲得有益的創(chuàng)新設(shè)備。

2024/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文重點闡述無菌生產(chǎn)中的污染控制策略，對生產(chǎn)過程中無菌保證的特殊性進行探討和分析，以促進行業(yè)有針對性地提高生物制品的無菌保障能力和水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章對血管內(nèi)應用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點與臨床應用進行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點和風險點分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點，以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊提供參考。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了空氣凈化設(shè)備的特殊要求IEC 60335-2-65, AS/NZS 60335.2.65最新版標準要求。

2025/04/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

氣密性試驗與氣壓試驗是不一樣的

2018/09/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計之優(yōu)效性試驗

2020/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了沖擊試驗與沖擊響應譜試驗。

2020/11/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了長梁彎曲試驗和短梁剪切試驗的測試及計算公式。

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了材料的力促額性能試驗：壓縮試驗，彎曲試驗，剪切試驗，扭轉(zhuǎn)試驗及硬度試驗。

2022/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享