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  • 玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力檢測方法

    玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力指標(biāo)是玻璃瓶罐容器的一項必檢指標(biāo)，本文提及玻璃瓶耐內(nèi)壓力指標(biāo)檢測的意義、檢測儀器參數(shù)、測試步驟等內(nèi)容，可為玻璃瓶生產(chǎn)廠家或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檢測瓶罐容器的耐內(nèi)壓力指標(biāo)提供參考。

    2019/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA定稿玻璃瓶和膠塞的變更指南

    美國食品藥品管理局（FDA）于 7 月 24 日發(fā)布了《容器密封系統(tǒng)和組件變更：玻璃瓶和膠塞》的定稿指南，旨在為申辦人提供關(guān)于報告無菌藥品的玻璃瓶和膠塞變更的指導(dǎo)。

    2024/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 膠塞/玻璃瓶容器密封完整性研究的探討

    容器密封完整性( container closure integrity，CCI) 研究是藥物開發(fā)的重要組成部分。本文重點論述了膠塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究，包括包裝設(shè)計、產(chǎn)品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究 3 個方面。對膠塞/玻 璃瓶容器最大允許泄漏限度建立進(jìn)行探討。

    2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 探討模制玻璃瓶在醫(yī)藥包裝中的優(yōu)勢

    本文介紹了藥用模制玻璃容器在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域中的重要地位，探討了模制玻璃瓶在不同類型藥品包裝中的應(yīng)用，以及藥用模制玻璃容器市場的分析和預(yù)測。

    2024/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國對中國產(chǎn)玻璃瓶狀夜燈實施召回

    2015 年 5 月 28 日 ，美國消費(fèi)品安全委員會（ CPSC ） 和 Nantucket Distributing 公司 聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)玻璃瓶狀夜燈實施自愿性召回。

    2015/06/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 【醫(yī)藥答疑】某非無菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶，是否需要考察包材相容性？

    某非無菌口服溶液包裝材料由玻璃瓶變更為塑料瓶，是否需要考察包材相容性？

    2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中硼硅玻璃安瓿相容性研究案例分享

    中性硼硅玻璃在注射劑藥品包裝材料中應(yīng)用較為廣泛，目前越來越多的制藥企業(yè)首選此類材料作為注射劑的包裝，經(jīng)過加工可制造成玻璃安瓿、玻璃輸液瓶、管制注射劑玻璃瓶、管制凍干粉針玻璃瓶、管制口服液瓶等不同玻璃包裝形式。

    2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 從軟罐頭產(chǎn)品混入標(biāo)識牌談食品生產(chǎn)異物預(yù)防

    產(chǎn)品： 軟包裝干果罐頭 背景： 軟包裝罐頭是相對于玻璃瓶罐頭和馬口鐵罐頭等硬包裝罐頭而言，是指容器采用軟質(zhì)材料(如鋁箔或鋁塑復(fù)合、紙塑復(fù)合、復(fù)合塑料等塑料復(fù)合材料)的罐

    2015/09/17 更新 分類：其他 分享

  • 軟包裝罐頭產(chǎn)品混入蒼蠅案例

    產(chǎn)品： 軟包裝干果罐頭 背景： 軟包裝罐頭是相對于玻璃瓶罐頭和馬口鐵罐頭等硬包裝罐頭而言，是指容器采用軟質(zhì)材料(如鋁箔或鋁塑復(fù)合、紙塑復(fù)合、復(fù)合塑料等塑料復(fù)合材料)的罐

    2015/09/13 更新 分類：其他 分享

  • CDE關(guān)于注射劑一致性評價包材材質(zhì)的審評尺度

    本文匯總了不同國家玻璃瓶的分類標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍，供同仁參考，不足和缺陷之處，望批評指正。

    2021/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享