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結(jié)構(gòu)性心臟病是近年心血管疾病領(lǐng)域提出的一個新概念，2005年由德國法蘭克福的Horst Sievert醫(yī)生首先提出，泛指一大類先天性或獲得性的以心臟和大血管結(jié)構(gòu)異常為主要表現(xiàn)的心血管疾病，如傳統(tǒng)定義的先天性心臟病、心臟瓣膜疾病和心肌病等。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認(rèn)證，批準(zhǔn)上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標(biāo)志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點關(guān)注的是四款心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品，即應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海御瓣醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、杭州端佑醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)。

2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)在中國多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tria 聚合物二尖瓣獲得印度 CDSCO 批準(zhǔn)，這無疑是心臟瓣膜治療領(lǐng)域的一次重大突破。它解決了傳統(tǒng)瓣膜的諸多難題，為二尖瓣疾病患者帶來了更優(yōu)的治療選擇，讓更多患者能夠重獲健康生活。

2025/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藍帆醫(yī)療旗下德國NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認(rèn)證。標(biāo)志著藍帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動瓣膜正式登陸歐洲。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瓣中瓣產(chǎn)品的臨床評價中，適用范圍中申報用于不同瓣位、入路方式、原有已毀損瓣膜類型需提供怎樣的臨床數(shù)據(jù)以證明安全有效性

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2026年1月6日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2026年第1號），有7款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括智維心醫(yī)療科技（常州）有限公司（簡稱“智維心醫(yī)療”）的沖擊波瓣膜治療系統(tǒng)。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了3D打印如何簡化血管內(nèi)器械測試

2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣介入上市產(chǎn)品與市場盤點

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享