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一實(shí)驗(yàn)室改數(shù)據(jù)，差點(diǎn)被判假報(bào)告！

2016/09/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室日常所需的微生物記錄表格

2017/05/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室檢測記錄與報(bào)告的相關(guān)規(guī)章制度

2017/10/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

如何規(guī)范地對實(shí)驗(yàn)室LIMS電子記錄進(jìn)行管理呢？

2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近年來，信息和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)已經(jīng)成為醫(yī)療能力提升的重要推動(dòng)力量。隨著醫(yī)療器械數(shù)字化程度越來越高，醫(yī)生、患者甚至醫(yī)療機(jī)構(gòu)對數(shù)字化醫(yī)療器械的依賴程度也越來越高。而醫(yī)療器械中的軟件故障頻繁發(fā)生，給醫(yī)療器械使用安全造成極大影響。

2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

昨天（8月23日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（第四十九期）》。公告顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導(dǎo)心電采集器等4個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進(jìn)入優(yōu)先審批程序。

2021/08/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2009年以來中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）開展了實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）專項(xiàng)監(jiān)督工作，此期間也組織進(jìn)行了大量的投訴調(diào)查工作。2014年以來CNAS連續(xù)發(fā)布了8期專項(xiàng)監(jiān)督和投訴調(diào)查發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在問題的典型案例通報(bào)，對認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生了較好的警示效果。

2022/05/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文編制了《軟件適用性驗(yàn)證記錄表》僅供參考！

2023/04/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場評審會(huì)重點(diǎn)查哪些記錄。

2023/09/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行記錄清單

2024/10/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享