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原始記錄校核人和復(fù)核人的作用是否一致？
1.校核人和復(fù)核人的作用是否一致？作用一致是否是按照HJ 630的5.6.4中要求，檢查數(shù)據(jù)記錄完整性、數(shù)據(jù)處理過程、質(zhì)控數(shù)據(jù)等。

2024/11/27 更新分類：實驗管理分享
新準則要求下，實驗室如何做好記錄控制！
本期我們整理了做好記錄控制的經(jīng)驗，希望對大家有所幫助。

2025/02/19 更新分類：實驗管理分享
CNAS原始記錄存在嚴重問題的真實案例
CNAS原始記錄存在嚴重問題的真實案例

2025/02/23 更新分類：實驗管理分享
案例分析丨質(zhì)量監(jiān)控記錄只有兩次測量的結(jié)果，沒有結(jié)果分析，是否合規(guī)?
在實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控中，質(zhì)量監(jiān)控記錄只有兩次測量結(jié)果，沒有進一步的結(jié)果分析，這種情況是否可行呢？

2025/06/04 更新分類：實驗管理分享
《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點》征求意見（附全文）
中國器審消息，為規(guī)范技術(shù)審評并指導(dǎo)注冊申請人對申報資料的準備和撰寫，我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心、安徽省藥品審評查驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會

2025/07/05 更新分類：法規(guī)標準分享
怎樣的實驗記錄才可靠
實驗記錄要想變得可靠和信賴，必須符合易讀性、可歸屬性、實時性、原始性、準確性、完整性、邏輯連貫性、不可刪除性、可用性。

2025/09/23 更新分類：實驗管理分享
實驗室文件 / 記錄 / 報告修改合規(guī)操作指南
實驗室文件 / 記錄 / 報告修改合規(guī)操作指南。

2025/10/26 更新分類：實驗管理分享
報告審核人可以審核自己檢測的實驗記錄嗎？
報告審核人可以審核自己檢測的實驗記錄嗎？等實驗室4個典型問題答案

2025/11/14 更新分類：實驗管理分享
實驗室記錄表格的規(guī)范編制與有效性提升
實驗室記錄表格的規(guī)范編制與有效性提升。

2026/01/15 更新分類：實驗管理分享
韓國關(guān)于食品和藥物測試實驗室評估法規(guī)擬定修改案
韓國通報修改食品和藥物測試實驗室評估法規(guī)的附件4LAQAS(實驗室質(zhì)量保證標準)，以建立測試記錄管理系統(tǒng)(如利用實驗室人工測試等記錄簿對儀器審計跟蹤

2015/04/04 更新分類：法規(guī)標準分享

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