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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(2021版)》第三十四條規(guī)定:醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)醫(yī)療器械,也可以委托符合本條例規(guī)定、具備相應(yīng)條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。這也是醫(yī)療器械委托生產(chǎn)最具權(quán)威性的法律含義,那么,我們?cè)谖猩a(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)該知道哪些內(nèi)容呢?
2022/07/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文重點(diǎn)選取國(guó)外生物制品分段生產(chǎn)實(shí)施較為成熟的歐盟、美國(guó)、日本等國(guó)家和地區(qū),研究在藥品上市許可持有人制度下委托生產(chǎn)、生物制品分段生產(chǎn)的法規(guī)要求及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并提出我國(guó)實(shí)施生物制品分段生產(chǎn)的建議。
2023/08/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,印度國(guó)家食品安全質(zhì)監(jiān)局(TheFoodSafetyStandardsAuthority)透露,將計(jì)劃出臺(tái)酒精飲料生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)。
2015/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
電線電纜生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制檢驗(yàn)
2016/03/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn),又譯實(shí)時(shí)生產(chǎn)系統(tǒng),簡(jiǎn)稱JIT系統(tǒng),指企業(yè)生產(chǎn)系統(tǒng)的各個(gè)環(huán)節(jié)、工序只在需要的時(shí)候,按需要的量,生產(chǎn)出所需要的產(chǎn)品。
2016/08/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
企業(yè)生產(chǎn)軸承鋼材產(chǎn)品應(yīng)具備的檢測(cè)設(shè)備
2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
再生膠的特征及生產(chǎn)工藝流程
2017/04/26 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹關(guān)于汽車零部件生產(chǎn)中的防錯(cuò)技術(shù)應(yīng)用
2017/05/22 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
食藥監(jiān)總局:藥品GMP認(rèn)證與生產(chǎn)許可證有望"兩證合一"
2017/06/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食品生產(chǎn)企業(yè)必備記錄、法律依據(jù)、具體要求匯總
2017/06/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享