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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司的介入式左心室輔助設(shè)備、介入式左心室輔助導(dǎo)管泵套件注冊申請。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州承諾醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品中的有機(jī)酸（弱酸）用標(biāo)準(zhǔn)堿液滴定時，被中和生成鹽類。

2016/03/17 更新 分類：實驗管理 分享

該文基于CT影像人工智能（AI）軟件產(chǎn)品的注冊現(xiàn)狀，結(jié)合現(xiàn)行 AI 相關(guān)的指南文件，從監(jiān)管信息、技術(shù)要求、軟件研究、臨床評價方面提出 CT 影像 AI 軟件的審評要點， 以期為該類產(chǎn)品的注冊申報提供參考。

2022/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年6月15日，兩家醫(yī)療軟件技術(shù)公司Core Sound Imaging公司和Echo IQ公司宣布達(dá)成合作協(xié)議，將為超聲心動圖用戶提供一種基于人工智能（AI）的主動脈瓣狹窄識別技術(shù)。

2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 7 月 19 日發(fā)布了一份新思考性文件介紹了在整個產(chǎn)品生命周期和基于風(fēng)險的背景下使用人工智能/機(jī)器學(xué)習(xí)（AI/ML）來開發(fā)和生產(chǎn)藥物。

2023/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月16日，西門子醫(yī)療（Siemens Healthineers）宣布正與印度初創(chuàng)公司 Qure.ai 合作，推出胸部 X 線人工智能（AI）技術(shù)用于結(jié)核病篩查。

2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月26日，全球醫(yī)療科技巨頭荷蘭皇家飛利浦公司宣布，與醫(yī)療影像技術(shù)公司 Quibim 達(dá)成合作，開發(fā)基于人工智能（AI）的 MR 前列腺檢查成像和報告解決方案。

2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Toku宣布其產(chǎn)品CLAiR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號。CLAiR是一種可以通過常規(guī)眼部檢查使用眼底視網(wǎng)膜圖像對心血管疾病風(fēng)險進(jìn)行評估的AI產(chǎn)品。

2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國聯(lián)邦衛(wèi)生技術(shù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)于 12 月 13 日發(fā)布新最終規(guī)定，要求軟件供應(yīng)商披露人工智能（AI）工具的訓(xùn)練、開發(fā)和測試方式，以保護(hù)患者免受有關(guān)此類工具的護(hù)理偏見和有害決定的影響。

2023/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享