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AI將在RA和QA中扮演越來越重要的輔助角色，幫助提高工作效率、準(zhǔn)確性和合規(guī)性。人和AI協(xié)同工作，通過各自的優(yōu)勢互補，實現(xiàn)更高效和安全的醫(yī)療器械管理和質(zhì)量保證。

2024/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)療器械注冊資料不僅僅是簡單的文本工作，更是企業(yè)研發(fā)實力、質(zhì)量管理水平和合規(guī)能力的集中體現(xiàn)。將如此重要的工作交給外部AI工具完成，不僅存在嚴重的合規(guī)風(fēng)險，更可能危及企業(yè)的核心競爭力和長遠發(fā)展。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《歐盟人工智能法案》2025年8月1日已經(jīng)生效。如果您的器械采用了人工智能，則必須重新評估和修訂現(xiàn)有策略，以確保符合這三位一體的監(jiān)管規(guī)定。

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報號: G/SPS/N/EU/123 ICS號: 67 發(fā)布日期: 2015-03-30 截至日期: 2015-03-30 通報成員: 歐盟 目標(biāo)和理由: 保障食品安全 內(nèi)容概述: 本立法措施批準(zhǔn)一種釀酒酵母(Saccharomycescerevisiae)NCYCR645生成的硒

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

本案例中PCBA焊接后的助焊劑殘留物在潮濕環(huán)境中生成腐蝕性酸與焊點表層焊錫發(fā)生反應(yīng)生成白色的異物-錫鹽。

2015/06/07 更新 分類：實驗管理 分享

漆膜傾向指數(shù)反映的是設(shè)備生成漆膜的風(fēng)險，其值越大，生成漆膜的風(fēng)險越高，與實際是否形成漆膜并沒有絕對的對應(yīng)關(guān)系，即低于警戒值不一定是完全安全的，而高于警戒值也不一定是存在漆膜的。

2021/06/23 更新 分類：檢測案例 分享

2021年6月，谷歌大腦（Google Brain）項目的研究人員稱，他們開發(fā)了一種機器學(xué)習(xí)系統(tǒng)，該系統(tǒng)在短時間內(nèi)就可生成人類專家需耗費大量時間才能生成的可制造的芯片版圖。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，《Engineering Applications of Artificial Intelligence》期刊發(fā)表了一篇由盧布爾雅那大學(xué)機械工程學(xué)院非線性力學(xué)實驗室的研究團隊完成的有關(guān)基于生成對抗網(wǎng)絡(luò)的軟變形復(fù)合梁逆設(shè)計的研究成果。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家網(wǎng)信辦聯(lián)合多部門發(fā)布《人工智能生成合成內(nèi)容標(biāo)識辦法》（以下簡稱《標(biāo)識辦法》），自9月1日起施行。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在不同的情況下研究人員一般會選擇哪幾種實驗來驗證血管生成功能呢？為方便大家順利開展與血管化有關(guān)的水凝膠實驗，本文挑選了3個案例進行說明，供大家參考。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享