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生物相容性評價是生物材料研究中始終貫穿的主題，也是相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)必須關(guān)注的問題，本文就整理了生物相容性評價中的相關(guān)要點，供大家參考。

2021/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文帶您了解塑料的生物降解性能測試中最為核心的一項——生物降解率的概念、要求及測試方法。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自修復(fù)聚合物是一系列近年來越來越受到科學(xué)界和工業(yè)界關(guān)注的生物仿生材料，這種材料模仿生物損傷自修復(fù)的機理在材料內(nèi)部實現(xiàn)修復(fù)功能。

2018/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員致力于開發(fā)可降解的3D打印電子材料：無金屬、無毒、可生物降解。并考慮到實際應(yīng)用：容易成型，對水分和適度的熱度穩(wěn)定。

2021/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國科學(xué)院國家納米科學(xué)中心陳春英課題組在腸道微生物發(fā)酵人工合成碳納米材料生成內(nèi)源有機代謝產(chǎn)物方面取得重要進(jìn)展。

2023/05/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

收集醫(yī)療器械或其組分的理化性質(zhì)是開展生物相容性測試的關(guān)鍵第一步，但現(xiàn)實情況是，很多廠商連產(chǎn)品的材料組成都沒有表征清楚就開始做生物學(xué)評估。

2020/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2020年發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評價》指導(dǎo)原則草案，對接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評價提供了新思路。

2023/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA更新生物相容性指南《Use of International Standard ISO 10993-1, Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process》取代2020年最終指南，明確無需生物相容性測試的器械與材料。

2023/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于與患者直接或間接接觸的器械，在產(chǎn)品注冊申報時，生物學(xué)評價資料是必須提交的一項資料。那么，產(chǎn)品在委托檢驗機構(gòu)進(jìn)行生物學(xué)評價試驗時，需要提交的材料及注意事項都有哪些呢？

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聚乳酸是一種具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料，在血管支架的制備中具有廣泛運用。

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享