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腦室鏡為硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，預(yù)期使用次數(shù)為100次。在做生物學(xué)試驗時，滅菌次數(shù)應(yīng)如何考慮？【滅菌10次做生物學(xué)試驗/滅菌50次做生物學(xué)試驗/滅菌100次做生物學(xué)試驗】

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文于國際首次提出“循證生物材料研究”的概念、理論，及開展相關(guān)研究實踐的方法, 對生物材料研究的方法學(xué)體系進(jìn)行了重要補(bǔ)充和完善，將有效提高生物材料領(lǐng)域研究數(shù)據(jù)的利用率，縮短生物材料從實驗室研究到臨床轉(zhuǎn)化的周期，引領(lǐng)生物材料研究進(jìn)入到遵循科學(xué)證據(jù)的循證研究時代。

2022/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：醫(yī)療器械生物學(xué)評價中涉及生物學(xué)試驗的，對出具生物學(xué)試驗報告的檢驗機(jī)構(gòu)有哪些要求？

2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了環(huán)氧衍生物、 酚類環(huán)氧衍生物的主要來源、環(huán)氧衍生物的危害、國內(nèi)外對雙酚類環(huán)氧衍生物的限制性要求及環(huán)氧衍生物的檢測方法。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何做好醫(yī)療器械的生物學(xué)評價？本期推文，我們將一道總結(jié)醫(yī)療器械生物學(xué)試驗檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)，梳理生物學(xué)評價策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

2023/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

總結(jié)各國藥典中分子生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)成,并分析《中國藥典》中收載的分子生物學(xué)技術(shù)及該技術(shù)在藥品微生物鑒定溯源中的應(yīng)用。

2024/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物樣本庫又稱生物銀行(Biobank)或樣本資源庫，是指標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲存和應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、體液、組織和器官等樣本，以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、 信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)，是融合生物樣本實體、生物信息以及樣本表型數(shù)據(jù)和樣本研究信息的綜合資源庫。

2022/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前合成生物學(xué)已打通微生物細(xì)胞工程構(gòu)造全流程的底層理論與技術(shù)，部分企業(yè)已實現(xiàn)生物法應(yīng)用并對部分化學(xué)法產(chǎn)品的生產(chǎn)形成替代。不管是在小分子的生產(chǎn)還是蛋白質(zhì)，多肽以及核酸等成分的制造上面，合成生物學(xué)都比傳統(tǒng)的方式顯示出了更大的優(yōu)勢，或?qū)⒊蔀樯镏扑庮I(lǐng)域的“兵家必爭之地”。

2023/02/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

微生物檢測一直是檢測食品安全的重點內(nèi)容，現(xiàn)代食品微生物檢測技術(shù)的發(fā)展和應(yīng)用逐漸成為全球關(guān)注的重點內(nèi)容。

2016/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定義： 無菌試驗室主要用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統(tǒng)稱潔凈實驗室 - 生物安全實驗室。 建造要求： 1 ．無菌工作室應(yīng)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享