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  • 【全國培訓】企業(yè)安全管理實務培訓課程

    企業(yè)安全管理實務培訓課程,本課程培訓現(xiàn)場安全管理的管理和專門人才;使管理人員熟悉現(xiàn)場安全管理方法,能熟練進行現(xiàn)場安全監(jiān)控的策劃,有效降低安全事故的發(fā)生;為已經(jīng)推行職業(yè)健康與安全的組織提供困惑問題的解答;了解國家在安全生產(chǎn)和職業(yè)健康管理方面的政策法規(guī)。

    2025/12/24 更新 分類:培訓會展 分享

  • 確定生物仿制藥可比性的統(tǒng)計方法

    生物仿制藥與任何其他生物制品或原料藥一樣,都要經(jīng)過同樣嚴格的安全性和有效性評估。由于對原研藥有較為多的知識積累和扎實的科學理解,因此生物仿制藥與原研藥的可比性證明會加快和簡化生物仿制藥的監(jiān)管要求。仿制藥的數(shù)據(jù)要求是根據(jù)具體情況與各國監(jiān)管機構(gòu)合作確定的。生物仿制藥的可比性是基于風險的,比較的水平和復雜性與安全性和有效性的風險相稱。此外,

    2021/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 中藥制劑微生物污染的因素及對策

    中藥制劑微生物污染的限度是中藥制劑臨床應用是否安全有效的一項重要參數(shù),中藥制劑微生物限度必須符合《中國藥典》的要求,必須針對中藥制劑微生物污染的因素,采取積極的對策進行預防?,F(xiàn)結(jié)合實際情況,闡述在中藥制劑生產(chǎn)和檢驗中容易發(fā)生微生物污染的幾個原因及預防措施。

    2021/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 安全帶檢測標準 安全帶檢測機構(gòu) 安全帶檢測報告

    安全帶檢測標準 安全帶檢測機構(gòu) 安全帶檢測報告

    2017/02/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 卡塔赫納生物安全議定書

    本議定書締約方, 作為《生物多樣性公約》(以下簡稱《公約》)的締約方, 憶及《公約》第19條第3和第4款、第8(g)條和第17條, 又憶及《公約》締約方大會1995年11月17日第II/5號決定要求

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 歐盟提議禁止動物克隆和轉(zhuǎn)基因生物,以促進食品安全

    據(jù)美聯(lián)社6月18日報道,歐洲議會17日通過初步法案,提議要在歐盟內(nèi)部禁止克隆農(nóng)場動物和轉(zhuǎn)基因生物。

    2015/06/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ISO 10993-6:2016植入后局部效果測試標準解讀

    ISO 10993-6:2016明確了在植入用于醫(yī)療器械的生物材料后,評估局部效果(主要指材料的生物安全)的測試方法。

    2019/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 微生物侵入不再是一種有效的容器密封完整性(CCI)測試方法

    在制藥科學領(lǐng)域,確保注射用容器密封完整性對于維持產(chǎn)品的無菌性和安全性至關(guān)重要。

    2025/05/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第三部分:生物相容性/毒理學評價征求意見(附全文)

    剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《應用納米材料的醫(yī)療器械安全性和有效性評價指導原則 第三部分:生物相容性/毒理學評價(征求意見稿)》

    2022/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 無源醫(yī)療器械生物相容性試驗究竟應采用原材料還是終產(chǎn)品來開展試驗呢?

    在無源醫(yī)療器械的質(zhì)量把控與安全評估環(huán)節(jié)中,生物相容性試驗是極為關(guān)鍵的環(huán)節(jié),它直接關(guān)系到產(chǎn)品能否安全、有效地應用于人體。而在進行該試驗時,一個備受關(guān)注的問題是:究竟應采用原材料還是終產(chǎn)品來開展試驗呢?

    2025/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享