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醫(yī)療器械透氣包裝材料應(yīng)能提供適宜的微生物屏障以提供無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性和產(chǎn)品的安全性。

2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是濟(jì)南市實(shí)施“工業(yè)強(qiáng)市”發(fā)展戰(zhàn)略四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一，是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構(gòu)建強(qiáng)大公共衛(wèi)生體系的重要支撐

2023/02/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享

該研究顯示患者對(duì)hiHep生物人工肝治療耐受無(wú)不良反應(yīng)，且伴隨著肝功能改善、肝臟再生和炎癥降低，達(dá)到了安全性和可行性的首要臨床終點(diǎn)。

2023/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文重點(diǎn)闡述無(wú)菌生產(chǎn)中的污染控制策略，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)菌保證的特殊性進(jìn)行探討和分析，以促進(jìn)行業(yè)有針對(duì)性地提高生物制品的無(wú)菌保障能力和水平，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

2024/09/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

IND是藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)前向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)，需證明藥物的安全性、有效性（初步）、質(zhì)量可靠性。申請(qǐng)通過(guò)后，才能獲得開(kāi)展人體臨床試驗(yàn)的許可。以下主要闡述生物制品IND前的主要藥學(xué)工作框架。

2025/03/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在醫(yī)學(xué)美容領(lǐng)域，材料的安全性始終是求美者和醫(yī)師關(guān)注的核心。注射用羥基磷酸鈣以其高生物相容性、可降解性 以及膠原再生能力，正在成為面部抗衰領(lǐng)域的新選擇。

2025/05/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為保證實(shí)驗(yàn)室日常工作的安全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)開(kāi)展對(duì)危險(xiǎn)源辨識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及實(shí)驗(yàn)室工作的安全檢查，安全檢查應(yīng)包括危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制措施、人員能力與健康狀況、環(huán)境、

2015/11/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2016-06-03發(fā)布國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第88號(hào) 2016-07-01生效

2017/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

CE認(rèn)證 ，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志

2018/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年9月29日，國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局發(fā)布《有限空間安全作業(yè)五條規(guī)定》（第69號(hào)令），自發(fā)布之日起施行。

2018/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享