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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 生物藥為什么一定要做免疫原性實(shí)驗(yàn)？常用檢測方法有哪些？

    免疫原性檢測是抗體藥物研發(fā)過程中必不可少的一步，需要在臨床前和臨床階段均開展。具有免疫原性的藥物可能誘發(fā)機(jī)體產(chǎn)生有害的免疫反應(yīng)，能形成抗藥抗體（anti-drug antibody, ADAs）和中和抗體(neutralizing antibody, NAbs)。前者會(huì)引起患者強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)，甚至危害病人生命安全，后者能夠中和能力，能夠抑制生物藥的生物活性而減弱其藥效。

    2020/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械化學(xué)表征新標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-18:2020解讀

    ISO 10993《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)》系列標(biāo)準(zhǔn)，旨在為醫(yī)療器械開發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理和整體性生物學(xué)評價(jià)提供準(zhǔn)則和指南，從而保護(hù)使用者免受潛在的生物風(fēng)險(xiǎn)和危害。其中ISO 10993-18作為關(guān)于醫(yī)療器械材料化學(xué)表征的專論標(biāo)準(zhǔn)，力圖從構(gòu)成材料的化學(xué)信息方面，闡明材料安全與否的物質(zhì)基礎(chǔ)，同時(shí)為毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)分析和生物安全評估提供定性依據(jù)和定量數(shù)據(jù)。

    2022/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 從8個(gè)方面來認(rèn)知危害分析的臨界控制點(diǎn)HACCP認(rèn)證

    HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point）HACCP表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過程中的安全，在危害識別、評價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。

    2018/07/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 【全國培訓(xùn)】危險(xiǎn)化學(xué)品管理培訓(xùn)課程

    危險(xiǎn)化學(xué)品管理培訓(xùn)課程，本課程對危險(xiǎn)化學(xué)品的危害性、化學(xué)性能、物理性能等特點(diǎn)作了詳細(xì)分析，將使學(xué)員充分了解危險(xiǎn)化學(xué)品對人類健康的危害性和安全分險(xiǎn)，并能運(yùn)用正確的使用方法和采取良好的防護(hù)措施，以達(dá)到杜絕/減少危險(xiǎn)化學(xué)品對人體健康的傷害。

    2018/12/25 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

  • 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的危害及有效對策

    本文就檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告問題進(jìn)行探討，論述出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的社會(huì)危害性，提出檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)自身建設(shè)，完善質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對檢驗(yàn)人員隊(duì)伍的建設(shè)和管理，加大對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理等措施，以杜絕檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的行為。

    2022/02/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 重金屬的危害及預(yù)防

    一般來說，重金屬是指比重大于5、原子量大于55的金屬。從環(huán)境污染方面所說的重金屬，主要是指汞、鎘、鉛、鉻以及類金屬砷。它一旦通過飲水、飲食、呼吸或是直接接觸的路徑進(jìn)入人體，就會(huì)極大地?fù)p壞身體的正常功能。

    2016/01/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染種類、危害及解決方案

    實(shí)驗(yàn)室的污染源種類復(fù)雜，品種多，毒害大，應(yīng)根據(jù)具體情況，分別制訂處理方案。

    2016/04/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 工業(yè)噪音的危害與標(biāo)準(zhǔn)

    工業(yè)噪音是一種普遍存在于職業(yè)環(huán)境下的有害因素，可導(dǎo)致機(jī)體出現(xiàn)進(jìn)行性的感音性聽覺損傷，是目前職業(yè)病防治的研究重點(diǎn)

    2016/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室化學(xué)廢棄物的安全管理

    實(shí)驗(yàn)室化學(xué)廢棄物，如果不經(jīng)處理或處理不善直接排放，將對實(shí)驗(yàn)人員的生命健康和環(huán)境安全造成嚴(yán)重危害，顯然，安全管理問題不容忽視。

    2017/01/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 歐盟RAPEX通報(bào)28例中國大陸產(chǎn)品違規(guī)信息（2017.4.24）

    在本周RAPEX預(yù)警通報(bào)中，通報(bào)產(chǎn)品總數(shù)為 44 例，中國大陸產(chǎn)品被通報(bào)共計(jì) 28 例，占全部通報(bào)的 63.6 %，具體詳情如下： 警報(bào)號 產(chǎn)品類別 通報(bào)國 產(chǎn)品名稱 品牌 危害分類 違反法規(guī) 通報(bào)國

    2017/04/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享