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  • 2020年最具創(chuàng)新性的18個(gè)醫(yī)療器械

    最近Galien基金會(huì)宣布了其第14屆美國大獎(jiǎng)賽最具創(chuàng)新性醫(yī)療器械的提名名單。今年,基金會(huì)選出26名“最佳藥物產(chǎn)品”提名者,23名“最佳生物技術(shù)產(chǎn)品”提名者和18名“最佳醫(yī)療技術(shù)”提名者。

    2020/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療人工智能技術(shù)評(píng)估與監(jiān)管的國際經(jīng)驗(yàn)及啟示

    隨著AI技術(shù)的不斷發(fā)展,越來越多的AI產(chǎn)品被應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,在生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)影像識(shí)別、藥物研發(fā)、輔助診斷等領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。

    2023/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物制品潔凈廠房藥品GMP初步設(shè)計(jì)有哪些常見問題?

    生物制品是以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為起始原料,用生物學(xué)技術(shù)制成,用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑,如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等[1]。其中,治療用生物制品在近十年來更是逐漸成為全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展重心。

    2023/02/14 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 首個(gè)基于月經(jīng)血樣本檢測(cè)醫(yī)療器械獲批FDA

    Qvin,一家生物技術(shù)研究公司,開發(fā)了一種檢測(cè)技術(shù),該服務(wù)以收集月經(jīng)血樣本作為傳統(tǒng)靜脈抽血的替代方式,近日宣布其Q-Pad和A1c測(cè)試獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)。

    2024/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2021年全球十大熱門生物技術(shù)

    本文綜合國內(nèi)外權(quán)威雜志和知名媒體對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的相關(guān)報(bào)導(dǎo)和學(xué)術(shù)研究,從對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的長遠(yuǎn)影響來評(píng)定,篩選出以下十個(gè)技術(shù)方向,作為2021年的十大熱門生物技術(shù)進(jìn)行簡要介紹。

    2022/01/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 2022年全球十大熱門生物技術(shù)盤點(diǎn)

    本文綜合對(duì)社會(huì)的影響力、技術(shù)發(fā)展?jié)摿?、產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶動(dòng)、市場(chǎng)應(yīng)用前景等情況,篩選2022年最為熱門的十大前沿生物技術(shù)展開介紹。

    2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 環(huán)境監(jiān)測(cè)生物技術(shù)發(fā)展

    生物技術(shù)具有和其他現(xiàn)代高新技術(shù)相同的主要特征,諸如開發(fā)周期短、效益高的特點(diǎn),從現(xiàn)階段來看已經(jīng)突破了基礎(chǔ)的理論研究階段,從自20世紀(jì)70年代以來開始逐步進(jìn)入技術(shù)應(yīng)用階段。

    2016/03/21 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • ISGA呼吁加速轉(zhuǎn)生物技術(shù)審批

    本報(bào)訊記者孫楠報(bào)道4月21日,國際大豆種植者聯(lián)盟(ISGA)在京舉辦“2015生物技術(shù)與全球大豆貿(mào)易論壇”。

    2015/05/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • FDA下屬CDRH和CBER關(guān)于生物技術(shù)相關(guān)醫(yī)療器械的管理職能劃分

    美國食品藥品管理局(下稱FDA)下設(shè)有兩個(gè)中心 CDRH 和CBER。其中 CDRH 主管醫(yī)療器械,CDER 主管生物制品。

    2018/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于食品檢測(cè)中生物技術(shù)的應(yīng)用分析

    基因技術(shù)、PCR技術(shù)、免疫學(xué)技術(shù)等已紛紛應(yīng)用到食品檢測(cè)中

    2016/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享