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ENCRT是由成熟的生物相容性材料制成納米多孔的柔性囊袋，可以將細(xì)胞封裝柔性囊袋內(nèi)，旨在保護治療性細(xì)胞免受免疫排斥，實現(xiàn)血管整合，并消除對終身免疫抑制的需求。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年8月20日正式生效ISO 10993-1:2018《醫(yī)療器械生物學(xué)評估—第1部分：風(fēng)險管理過程中的評價和試驗》

2018/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

PLA具有良好的透明性、生物相容性和可生物降解性，但因為其耐熱性差、沖擊強度差等短板，從而限制了其工業(yè)化的應(yīng)用。PBAT則具有良好的可加工性、生物降解性等優(yōu)點，所以常用來增韌改性其他生物聚酯。PLA和PBAT兩種材料有著良好的互補性，尤其在力學(xué)性能上有著明顯的體現(xiàn)。

2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員設(shè)計了一種基于海藻酸鹽和明膠天然聚合物的高細(xì)胞相容性強韌雙網(wǎng)絡(luò)水凝膠，用于高通量微流控同軸生物打印功能化的單層及雙層中空血管組織，以分別模擬天然靜脈及動脈，實現(xiàn)了解剖結(jié)構(gòu)、機械性能及重要血管功能的仿生。

2022/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)加拿大衛(wèi)生部消息，6月19日加拿大衛(wèi)生部發(fā)布PRVD2015-05號文件，有害生物管理局（PMRA）發(fā)布右旋苯醚菊酯（D-phenothrin）的再次評估提案，擬批準(zhǔn)該物質(zhì)繼續(xù)登記。

2015/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解釋了擦拭試驗的目的和方法，該試驗被推薦用于評估微生物對環(huán)境的污染，即微生物檢驗的衛(wèi)生監(jiān)測。

2022/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用系統(tǒng)具有方便、安全、快速、經(jīng)濟的特點，已在制藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。本文就一次性使用系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)應(yīng)用的適用性、研發(fā)設(shè)計、相容性研究、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗等相關(guān)要求進行了介紹。對進一步健全完善我國一次性使用系統(tǒng)技術(shù)法規(guī)，加強風(fēng)險評估、規(guī)范藥品生產(chǎn)過程管控和建立全生命周期管理理念提出了建設(shè)性意見，并就未來一次性使用系統(tǒng)發(fā)展和應(yīng)用提出

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合該指南草案及美國藥典的相關(guān)要求， 從 NSDs 微生物風(fēng)險評估、基于風(fēng)險評估的微生物 檢測計劃、洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 個方面展開論述，希望協(xié)助生產(chǎn)商更好控制NSDs 的微生物質(zhì)量，更好保證產(chǎn)品質(zhì)量和患者安 全。同時本文提供了 NSDs 微生物質(zhì)量控制的一個 新理念，即 NSDs 的微生物控制由終端微生物限度 檢測逐漸向微生物風(fēng)險評估下的參數(shù)放

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥包材相關(guān)法規(guī)要求，包材相容性試驗整體研發(fā)思路及預(yù)灌封注射器各組件相容性試驗。

2022/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文給大家整理了原輔料相容性的4大主流分析方法，來提高藥物與輔料的相容性。

2022/06/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享