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本文匯總了國(guó)內(nèi)外生物降解塑料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證。

2021/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDR法規(guī)下的微生物審核要求之微生物相關(guān)檢測(cè)。

2021/11/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解釋了擦拭試驗(yàn)的目的和方法，該試驗(yàn)被推薦用于評(píng)估微生物對(duì)環(huán)境的污染，即微生物檢驗(yàn)的衛(wèi)生監(jiān)測(cè)。

2022/02/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了生物相容性評(píng)價(jià)的主要目標(biāo)，生物相容性評(píng)價(jià)方式及生物相容性評(píng)價(jià)歷史和趨勢(shì)。

2022/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)無(wú)菌GMP車(chē)間環(huán)境微生物進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并建立藥品GMP生產(chǎn)企業(yè)微生物信息庫(kù)，可以更好地指導(dǎo)藥品GMP 企業(yè)實(shí)現(xiàn)有效的微生物管理。

2022/03/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)生物相容性測(cè)試方案進(jìn)行優(yōu)化，根據(jù)不同種類(lèi)的醫(yī)療器械需要的評(píng)價(jià)終點(diǎn)來(lái)開(kāi)展必須的生物相容性測(cè)試。

2022/11/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文帶您了解塑料的生物降解性能測(cè)試中最為核心的一項(xiàng)——生物降解率的概念、要求及測(cè)試方法。

2023/05/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

生物材料能夠模仿天然牙齒組織的結(jié)構(gòu)和功能，具有生物相容性和生物可降解性，可有效替代傳統(tǒng)的牙科材料，從而提高治療效果和患者的生活質(zhì)量。

2023/08/13 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文我們將一道總結(jié)醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)方法及標(biāo)準(zhǔn)，梳理生物學(xué)評(píng)價(jià)策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量標(biāo)準(zhǔn)。

2023/08/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝是生物制藥工藝開(kāi)發(fā)的核心部分，作為制備生物大分子藥物的基礎(chǔ)，優(yōu)化動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)工藝是生物制藥領(lǐng)域發(fā)展的重要選擇。

2023/09/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享