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生物等效性試驗(yàn)不等效的原因是什么?不少藥企在開(kāi)展生物等效性試驗(yàn)時(shí),獲得的結(jié)果是不等效,那么究竟是哪些原因造成的不等效呢?
2018/09/29 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了空腹生物等效性試驗(yàn)報(bào)告。
2023/05/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了仿制藥生物等效性該如何計(jì)算。
2025/02/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
生物等效性試驗(yàn)是藥品研發(fā)和評(píng)價(jià)的一個(gè)重要內(nèi)容。
2019/04/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了奧利司他膠囊的處方工藝及生物等效性。
2022/01/25 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥物溶出數(shù)據(jù)、生物等效性的影響因素。
2024/04/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了口服固體制劑體外生物等效性研究。
2024/07/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文基于BSC分類的生物等效性豁免或簡(jiǎn)化的相關(guān)指導(dǎo)原則進(jìn)行分析。
2024/10/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文討論了窄治療窗藥物的生物等效性要求,詳見(jiàn)下文。
2025/06/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
化學(xué)仿制藥生物等效性研究重大缺陷(試行)征求意見(jiàn)。
2025/12/03 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享