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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Ethicon,LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“可吸收再生氧化纖維素止血顆?！弊?。

2022/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于中藥配方顆粒上市備案相關(guān)問答主要基于對目前現(xiàn)行政策法規(guī)的理解和工作實踐，以及相關(guān)培訓(xùn)問答等，供申請人研究申報參考。

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，石河子大學(xué)民族藥研發(fā)團(tuán)隊意外發(fā)現(xiàn)沒食子湯劑中存在大量、球形納米顆粒。

2023/02/21 更新 分類：熱點事件 分享

本文介紹了歐盟擬對PVC添加劑和微顆粒釋放進(jìn)行管控。

2023/12/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

輝瑞旗下無菌注射劑部門 Hospira 在 12 月 21 日宣布了兩次獨立的召回，原因是某些藥物的小瓶和注射器中可能存在玻璃顆粒。

2023/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國家藥典委員會發(fā)布《4201 121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第二次公示稿》.

2024/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為提高生產(chǎn)效率、降低能源消耗，使藥材受熱均勻，有效成分更好地得到保留，本文對小柴胡顆粒連續(xù)逆流動態(tài)提取進(jìn)行研究。

2024/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了元能科技單顆粒力學(xué)性能項目測試。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合該指南草案及美國藥典的相關(guān)要求， 從 NSDs 微生物風(fēng)險評估、基于風(fēng)險評估的微生物 檢測計劃、洋蔥伯克霍爾德菌（Bcc 菌）污染及控制 策略 ３ 個方面展開論述，希望協(xié)助生產(chǎn)商更好控制NSDs 的微生物質(zhì)量，更好保證產(chǎn)品質(zhì)量和患者安 全。同時本文提供了 NSDs 微生物質(zhì)量控制的一個 新理念，即 NSDs 的微生物控制由終端微生物限度 檢測逐漸向微生物風(fēng)險評估下的參數(shù)放

2022/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

ECHA已發(fā)布?xì)W盟社區(qū)滾動行動計劃（CoRAP）2015-2017年CoRAP物質(zhì)清單，21個成員國將在未來3時間里對66種新選定的物質(zhì)以及68種從之前CoRAP物質(zhì)清單中選出待更新的物質(zhì)進(jìn)行評估

2015/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享