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2021年7月1日，ECHA在其官方網(wǎng)站上發(fā)布第25批SVHC候選物質(zhì)咨詢清單的最新動(dòng)態(tài)，將咨詢清單中的8項(xiàng)物質(zhì)正式認(rèn)定為SVHC候選物質(zhì)，之后會(huì)將這些物質(zhì)納入正式的SVHC候選物質(zhì)清單。

2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性是確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵因素。為了維持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的穩(wěn)定性，期間核查是必不可少的步驟。期間核查通常包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的外觀、儲(chǔ)存條件、證書的有效性以及穩(wěn)定性的評(píng)估。

2025/08/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

藥監(jiān)局公布第二批《可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性試驗(yàn)（BE）品種》清單，本次清單共有15種物質(zhì)，現(xiàn)公開征求意見，截止時(shí)間為2018年8月30日。

2018/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文涉及生物藥臨床劑量探索，臨床模型運(yùn)用、臨床聯(lián)合用藥、ADC藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，ADC藥物仿制探討及溝通交流等相關(guān)問答。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟理事會(huì)計(jì)劃代表歐盟提交一項(xiàng)決議，建議在關(guān)于持久性有機(jī)污染物的斯德哥爾摩公約附錄A中新增一種化學(xué)物質(zhì)：三氯殺螨醇，CAS號(hào)115-32-2。該決議草案將自采納之日起生效。 根據(jù)現(xiàn)

2015/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年4月16日，美國(guó)加州有毒物質(zhì)控制局（DTSC）公布了最終版優(yōu)先產(chǎn)品工作計(jì)劃，該計(jì)劃將是加州消費(fèi)品安全法規(guī)（SCPR）實(shí)施過程中的一部分。 最終工作計(jì)劃與DTSC去年公布的草案內(nèi)容

2015/08/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

最近，歐洲化學(xué)品管理局就增加七種化學(xué)物質(zhì)列入SVHC清單咨詢公眾意見。 這七種物質(zhì)分別是： 1,3-propanesultone (EC No. 214-317-9) 1,3-丙基磺酸內(nèi)酯 2,4-di-tert-butyl-6-(5-chlorobenzotriazol-2-yl)phenol

2015/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年12月17日，ECHA正式公布REACH法規(guī)第14批SVHC（高度關(guān)注物質(zhì)），此次增加了5項(xiàng)新物質(zhì)，至此，SVHC共計(jì)168項(xiàng)物質(zhì)。

2015/12/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 更新了 2016-2018 年滾動(dòng)計(jì)劃 (CoRAP) ，將評(píng)估 138 種物質(zhì)。這些物質(zhì)的注冊(cè)人應(yīng)盡快采取行動(dòng)，與負(fù)責(zé)評(píng)估的成員國(guó)進(jìn)行溝通。

2016/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016年3月22日 ，歐洲化學(xué)品管理局 (ECHA) 宣布，已為 2016-2018 年更新社區(qū)滾動(dòng)行動(dòng)計(jì)劃 (CoRAP) 。該計(jì)劃于未來 3 年，為有可能對(duì)人體健康或環(huán)境構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的 138 種物質(zhì)進(jìn)行評(píng)估。

2016/05/05 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享