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《藥品注冊管理辦法》規(guī)定藥品應(yīng)安全、有效并質(zhì)量可控。因此，質(zhì)量研究是藥品注冊研究的核心內(nèi)容之一，吸入粉霧劑( dry powder inhaler，DPI) 也不例外?？傮w來說，吸入粉霧劑的質(zhì)量研究一方面要參考一般化學(xué)藥物的質(zhì)量研究內(nèi)容和研究思路，另一方面還必須結(jié)合吸入粉霧劑自身特性進(jìn)行針對性研究。本文就原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量研究分別進(jìn)行綜述。
2021/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
磁粉檢測（Magnetic Particle Testing），業(yè)內(nèi)人士簡稱MT，是工業(yè)無損檢測的一種成熟的無損檢測方法，在航空航天、兵器、船舶、火車、汽車、石油、化工、鍋爐壓力容器、壓力管道等各個領(lǐng)域都得到廣泛應(yīng)用
2015/03/28 更新 分類：實驗管理 分享
一、原理及簡介 磁粉探傷是一種表面探傷方法。適用于探測鋼鐵等磁性材料制成的被檢物表面和近表面缺陷。 其基本原理是鐵磁性材料和工件被磁化后，由于不連續(xù)性的存在，使工件
2016/08/11 更新 分類：實驗管理 分享
磁粉檢測方法（MT）是最古老同時也是最可靠的無損檢測方法之一，但這種方法一直沒有得到充分的認(rèn)可。在材料測試領(lǐng)域內(nèi)，人們通經(jīng)常會覺得它是一種并不吸引人但卻必不可少的檢測手段。
2017/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在粉體表面改性的研究和產(chǎn)生中，不僅需要確定表面改性劑（如偶聯(lián)劑）與填料或顏料表面的作用類型，同時還需要定量地測定表面改性劑在粉體表面的包覆率或包覆量，以解決諸如確定表面改性劑的最佳用量、選擇最佳包覆條件以及驗證計算表面改性劑用量的數(shù)學(xué)模型等問題
2018/09/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
聯(lián)合4家實驗室，針對原材料粉體添加劑的粒度分布開展了實驗室間比對活動。結(jié)果由于各實驗室對配置的儀器型號及測試方法不同，導(dǎo)致了測試結(jié)果存在差異，本文通過探究濕法測試粒度分布的影響因素，得出最優(yōu)測試方法，經(jīng)過方法固化后，提升此次參與比對實驗室的質(zhì)量控制一致性技術(shù)水平。
2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布禁令，自2017年1月18日起正式全面禁止有粉手套，也就是說這類手套在美國可能無論如何無法獲得FDA的批文進(jìn)行上市銷售。到底是什么原因?qū)е碌慕?？以及背后有什么故事，我們一起來說道說道。
2021/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
該文通過分析口服固體制劑研發(fā)中粉體學(xué)方面的常見問題，并結(jié)合審評中接觸到的實際案例，從審評角度提出了口服固體制劑開發(fā)中粉體學(xué)指標(biāo)的控制建議，以期為口服固體制劑的制劑研究和注冊申報提供一定的參考。
2023/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2024年12月9日，一品紅參股公司杭州暢溪制藥有限公司宣布，其自主研發(fā)的改良型新藥CXG87吸入粉霧劑已成功獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)的許可，進(jìn)入III期臨床研究階段。
2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在粉末涂料中添加蠟型消光劑制備啞光粉末涂料，淺析了蠟型消光劑對涂層表面效果、沖擊性能、粉末反應(yīng)速率、上粉率及儲存穩(wěn)定性的影響。
2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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