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研究緩釋微球仿制藥的質(zhì)量管理策略，為緩釋微球仿制藥相關(guān)法律法規(guī)、審評監(jiān)管工具及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定與完善提供參考。小編建議將藥物空間分布及存在形式也列為仿制緩釋微球制劑質(zhì)量控制的技術(shù)要求之一，從而提高質(zhì)量管理的科學(xué)性。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)?集團(tuán)”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（“微創(chuàng)腦科學(xué)?”）的子公司微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司（以下簡稱“神通醫(yī)療”）自主研發(fā)的Neurohawk?顱內(nèi)取栓支架（以下簡稱“Neurohawk?”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市批準(zhǔn)。

2022/04/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

我們要研發(fā)一款2類醫(yī)療器械，里面由微信小程序控制或驅(qū)動器械硬件而實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途，我想咨詢一下這個微信小程序算是軟件組件還是獨(dú)立軟件？

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

微球制劑是新型的給藥系統(tǒng)，其粒徑均一性非常重要，不僅影響產(chǎn)品批次間制備重復(fù)性，還會影響應(yīng)用效果。因此，尺寸均一、可控的微球產(chǎn)品是醫(yī)藥制劑的關(guān)鍵核心。本團(tuán)隊成功發(fā)展了微孔膜乳化技術(shù)，20年來在粒徑均一、尺寸可控微球的制備和應(yīng)用方面進(jìn)行了系統(tǒng)性研究。均一的微球制劑的優(yōu)勢有：綠色環(huán)保、降低成本，利于規(guī)模放大、批次間重復(fù)性好，利于研究構(gòu)效關(guān)系。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基于片段的藥物設(shè)計（fragment-baseddrug design, FBDD）是一種將隨機(jī)篩選和基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計有機(jī)結(jié)合的藥物發(fā)現(xiàn)新方法?；谄蔚乃幬镌O(shè)計的方法首先篩選得到低分子量和低親和力的片段，然后基于靶點(diǎn)結(jié)構(gòu)信息進(jìn)行優(yōu)化或者連接，得到與靶點(diǎn)親和力更高且成藥性更好的新分子。在此過程中添加基團(tuán)是重要的片段組裝和優(yōu)化手段。近十年來，隨著片段檢測、篩選和組裝技術(shù)的不斷

2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

連接器組裝后運(yùn)行出現(xiàn)短路的異常，該短路異常失效比例為50%，客戶反饋異常批次使用的原料含40%的回收料?？蛻粑袑?shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對測試，分析產(chǎn)生異常的原因如下：連接器所使用原料的不一致性使得連接器制品在電性能上產(chǎn)生差異，進(jìn)而導(dǎo)致在組裝后運(yùn)行中出現(xiàn)短路現(xiàn)象。建議使用TGA手段進(jìn)行原料監(jiān)控，并嚴(yán)格把控回收料質(zhì)量，以保障產(chǎn)品穩(wěn)定。

2021/11/20 更新 分類：檢測案例 分享

近期，慈溪某企業(yè)生產(chǎn)的兩批即熱式電熱水器加熱罐，在英國被客戶用于整機(jī)組裝后，部分電熱水器出現(xiàn)了輕微漏水現(xiàn)象。經(jīng)檢查，出現(xiàn)輕微漏水現(xiàn)象的電熱水器的加熱罐塑料殼體上均

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

在PCB 制造領(lǐng)域中，通孔技術(shù)（Through-hole technology, THT）也許是最老的組裝技術(shù)。不過，即使在已有多年歷史的現(xiàn)代表面貼裝技術(shù)（SMT）中，通孔技術(shù)仍然有它的位置。即使在今天，用引

2015/12/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

送檢樣品為某款PCBA，該板經(jīng)回流焊和波峰焊組裝器件后，在終端客戶發(fā)現(xiàn)有1%左右的失效，表現(xiàn)為通孔阻值變大，經(jīng)客戶切片分析，發(fā)現(xiàn)PCB板的通孔孔銅存在斷裂現(xiàn)象。

2016/06/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

金屬有機(jī)納米膠囊（MONCs）在超分子化學(xué)及材料科學(xué)領(lǐng)域具有重要的應(yīng)用。近年來，通過改變外界刺激條件，如光、電、酸堿度、客體分子及溶劑來合成具有刺激響應(yīng)的MONCs得到了人們的廣泛關(guān)注。

2018/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享