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醫(yī)療器械CE技術文件編寫說明書是每個法規(guī)人員必須知道的知識，所以小編今天就為大家介紹CE技術文件編寫中說明書的相關知識，方便大家學習收藏。
2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2021年10月份, FDA發(fā)布了一個和吻合器/吻合釘相關的指南文件。該指南文件的主要內容是吻合器/吻合釘產(chǎn)品的標識上(標簽和說明書上)推薦應出現(xiàn)的內容。文件分成了正文和附件，正文由四大部分內容組成。
2021/11/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為更好地貫徹醫(yī)療器械法律法規(guī)，滿足我省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展需求，廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處收集了醫(yī)療器械相關法規(guī)、規(guī)章和工作文件，匯總成《2020-2023 年醫(yī)療器械法規(guī)文件匯編》。
2023/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通常醫(yī)療器械質量管理體系包含四個層級，分別是第一層級：質量手冊，第二層級：程序文件，第三層級：管理文件/作業(yè)指導書，第四層級：記錄表單。
2024/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本期“錯題本”聚焦藥物臨床試驗機構監(jiān)督檢查中的文件體系方面，列舉和分析常見問題，以期幫助藥物臨床試驗機構和專業(yè)更清晰地理解法規(guī)要求，促進質量管理體系，持續(xù)優(yōu)化與完善文件體系。
2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在2018電器電子行業(yè)綠色發(fā)展年會暨電子污染防治英雄會上，中國電子技術標準化研究院綠色發(fā)展研究中心管琪博士就企業(yè)關注的電子信息行業(yè)綠色設計產(chǎn)品標準制定情況做了詳細介紹。
2019/01/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
電子化學品，也稱為電子化工材料，泛指專為電子工業(yè)配套的精細化工材料，即集成電路，電子元器件，印刷線路板，工業(yè)及消費類整機生產(chǎn)和包裝用各種化學品及材料
2019/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電子煙樣品的可靠性測試項目一般分為三個部分，電子煙成品、電子煙霧化器、電池，不過隨著電子煙結構的逐漸更迭，一體化設計發(fā)展趨勢，其成品的檢測項目幾乎和霧化器的檢測合二為一。
2019/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電子元器件是電子產(chǎn)品的重要組成部分，是電子產(chǎn)品的最基本單元。元器件的可靠性直接關系到整個系統(tǒng)的可靠性
2020/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
柔性電子是將無機/有機器件附著于柔性基底上，形成電路的技術。相對于傳統(tǒng)硅電子，柔性電子是指可以彎曲、折疊、扭曲、壓縮、拉伸、甚至變形成任意形狀但仍保持高效光電性能、可靠性和集成度的薄膜電子器件。
2020/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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