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剛剛，器審中心發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/08/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
含有輸送系統(tǒng)或配件的無源血管植入器械，植入部件和輸送系統(tǒng)或配件是否需要分別進行生物學評價？
2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
唯一一款FDA獲批的血管和靜脈閉合裝置Vascade MVP再獲CE批準
2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管夾產(chǎn)品注冊審查指導原則》，具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《血管內(nèi)回收裝置注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了江蘇百優(yōu)達生命科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“人工血管”注冊。
2022/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用真空采血管產(chǎn)品，是否可以申報非無菌型號？
2022/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用真空采血管產(chǎn)品，其貨架有效期如何驗證？
2022/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
盤點2022全球十大心血管醫(yī)療器械事件
2022/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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