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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊(cè)。這是我國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)的外周藥物洗脫支架

2020/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用真空采血管研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

2020/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，細(xì)胞生物學(xué)、生理學(xué)和工程學(xué)的融合使得人類組織能夠在血管修復(fù)和替換的環(huán)境中發(fā)揮真正的作用。

2020/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。

2020/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，F(xiàn)DA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影導(dǎo)絲組件，F(xiàn)DA已將此確定為 I 類召回

2021/07/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了血管植入生物醫(yī)用材料的要求和種類，發(fā)展現(xiàn)狀及前沿方向。

2021/08/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《神經(jīng)和心血管手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》

2021/08/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享