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2025年11月20日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“微創(chuàng)電生理”）的PulseMagic?一次性使用壓力檢測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管注冊申請（國械注準(zhǔn)20253012351）。

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”共4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【發(fā)布單位】 國家食品藥品監(jiān)管總局 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2014〕638號 【發(fā)布日期】 2014-12-03 【生效日期】 【效力】 【備注】 福建省食品藥品監(jiān)督管理局： 你局《關(guān)于推

2015/09/01 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕170號 【發(fā)布日期】 2015-03-30 【生效日期】 【效力】 【備注】 上海市食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕451號 【發(fā)布日期】 2015-07-28 【生效日期】 【效力】 【備注】 河北省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕537號 【發(fā)布日期】 2015-09-06 【生效日期】 【效力】 【備注】 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

新征求意見稿中要求動力蓄電池檢測要通過《汽車動力蓄電池單體和系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)延伸檢查要求》，否則搭載該電池的新能源車輛將無法進入推廣目錄、無法獲得補貼。新標(biāo)準(zhǔn)擬在一年后的2017年7月1日全面執(zhí)行。

2016/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

高壓造影注射器及附件是指與造影劑高壓注射裝置配套用于推注造影劑的醫(yī)療器械，一般由高壓造影注射器、連接管、吸藥器等組成，產(chǎn)品無菌提供，一次性使用。

2022/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

絕緣電阻和電氣強度都是產(chǎn)品的電氣性能考核項目，兩者究竟有什么區(qū)別呢？是否可以相互替代呢？本期推文，我們的專家將從測試目的、測試方法、不合格原因等方面為大家解讀這個問題。

2023/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在鈦合金鍛件的生產(chǎn)中，表面氧化是個讓人頭疼的問題——不僅會降低金屬利用率，還可能推高產(chǎn)品成本。如何讓鈦合金鍛件在加熱過程中少氧化甚至不氧化？今天就來分享幾個經(jīng)過實驗驗證的有效策略，幫你搞定這個生產(chǎn)“攔路虎”。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享