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近日，強(qiáng)生子公司愛惜康 (Ethicon) 的Megadyne部門決定從全球市場(chǎng)上召回一款兒科電外科電極墊，并停止生產(chǎn)該款設(shè)備。

2024/05/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

研究人員制備了Ni-cBN復(fù)合電沉積涂層，研究了涂層的組織、結(jié)合強(qiáng)度、抗熱震性能及涂層對(duì)基體力學(xué)性能的影響，并驗(yàn)證了復(fù)合電沉積工藝的效果。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性使用心電電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美國思瑞泰心國際公司（Stereotaxis）研發(fā)的 Genesis RMN?心臟電生理機(jī)器人磁導(dǎo)航系統(tǒng)（以下簡稱“Genesis RMN?系統(tǒng)”）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的上肢佩戴式功能性電刺激儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通三木醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用無創(chuàng)腦電電極注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京首量醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用雙極電凝鑷注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，劍虎醫(yī)療宣布其心臟電生理三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)---StarTrek?已經(jīng)獲NMPA批準(zhǔn)上市，這是國產(chǎn)首款開放的三維介電標(biāo)測(cè)平臺(tái)，也是國內(nèi)電生理新勢(shì)力的首張三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)證書。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

申報(bào)軟件具有查看所接收心電數(shù)據(jù)功能，查看時(shí)可使用測(cè)量功能，類似于標(biāo)尺輔助測(cè)量具體某一個(gè)波形的幅值和寬度，在確定技術(shù)要求時(shí)需要確定這些參數(shù)的準(zhǔn)確度嗎？

2025/06/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京西貝舉世智能醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“掌上超聲波電刺激治療儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享