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微波消融設(shè)備是指在影像等輔助設(shè)備引導(dǎo)下，通過微波消融針經(jīng)皮穿刺對(duì)體內(nèi)病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過30GHz的電磁波進(jìn)行消融治療的微波主機(jī)和附件。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布其新一代射頻消融導(dǎo)管ClosureFast獲得FDA批準(zhǔn)上市，新一代射頻消融導(dǎo)ClosureFast是一款6Fr的消融導(dǎo)管，用于治療治療慢性靜脈功能不全（CVI）。

2023/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“一次性使用多極腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管”和“腎動(dòng)脈射頻消融儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/05/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司“心臟脈沖電場(chǎng)消融儀”和“一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海玄宇醫(yī)療器械有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海商陽醫(yī)療科技有限公司的“心臟脈沖電場(chǎng)消融設(shè)備”和“一次性使用磁電定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州艾科脈醫(yī)療技術(shù)有限公司的心臟脈沖電場(chǎng)消融儀和一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科發(fā)布公告主動(dòng)召回特定批次的FARAWAVE消融導(dǎo)管。這次召回源于公司在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部制造流程評(píng)估中發(fā)現(xiàn)潛在問題。涉及召回FARAWAVE消融導(dǎo)管數(shù)量約約500件（生產(chǎn)日期2025年5月19日至26日）。這些問題批次FARAWAVE消融導(dǎo)管只涉及在美國(guó)銷售。

2025/06/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

波科新的消融導(dǎo)管FARAPOINT獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)適應(yīng)癥：當(dāng)使用FARAWAVE消融導(dǎo)管治療藥物難治性癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)時(shí)，F(xiàn)ARAPOINT可作為腔靜脈三尖瓣峽部消融的輔助導(dǎo)管。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京時(shí)間10月7日17:30，2024年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)共同授予了美國(guó)科學(xué)家維克多·安布羅斯和加里·魯夫昆（Gary Ruvk，用于發(fā)現(xiàn)”microRNA“及其在轉(zhuǎn)錄后基因調(diào)控中的作用。

2024/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享