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建立加校正因子的主成分自身對照法測定馬來酸依那普利片有關(guān)物質(zhì)的含量。
2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。
2021/11/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文通過查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻(xiàn),對其劑型特點、制備及臨床應(yīng)用進(jìn)行梳理總結(jié),為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。
2021/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過吡拉西坦片一致性評價現(xiàn)場檢查流程及內(nèi)容介紹,明確了仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查企業(yè)工作側(cè)重點。
2022/01/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
從專利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥競爭態(tài)勢
2022/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。
2022/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《消毒棉片(簽、球)注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見稿
2022/09/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復(fù)方制劑強(qiáng)制降解試驗設(shè)計。
2022/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
極片涂布對鋰電池電池的容量、一致性、安全性等的具有重要的意義。
2022/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
消毒棉片(簽、球)通常由碘伏、碘酊或酒精和涂抹材料組成,部分產(chǎn)品有供手持的組件。一次性使用。
2023/02/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享