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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,我部組織修訂了農(nóng)業(yè)部公告第2200號(hào)發(fā)布的豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬輪狀病毒(G5型)三聯(lián)活疫苗外源病毒檢驗(yàn)方法,現(xiàn)予發(fā)
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
觀察病毒內(nèi)部結(jié)構(gòu),中國(guó)兩位科學(xué)家首次以從衣殼深入到內(nèi)部為視角,改變了過(guò)去認(rèn)為該類型病毒的內(nèi)部基因組應(yīng)呈線軸狀排列的主流觀點(diǎn),亦用一種全新方法,開啟幫助人類認(rèn)知更多
2015/10/22 更新 分類:其他 分享
據(jù)歐盟網(wǎng)站消息,1月9日歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)對(duì)第一周通報(bào)進(jìn)行了更新,最新通報(bào)顯示,我國(guó)出口貝類因諾如病毒問(wèn)題被法國(guó)通報(bào)。
2017/01/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。
2020/02/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《同種異體植入性醫(yī)療器械病毒滅活工藝驗(yàn)證技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2020年修訂版)》
2020/09/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
登革病毒核酸檢測(cè)應(yīng)具備良好的特異性和靈敏度。產(chǎn)品的研發(fā)與驗(yàn)證應(yīng)充分合理,并注意在說(shuō)明書中注明產(chǎn)品的主要性能、預(yù)期人群及使用局限性,以更好的指導(dǎo)臨床使用。
2020/11/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文詳細(xì)介紹了新冠病毒樣本獲取和使用(檢測(cè))的生物安全要求、BSL-2 實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的備案、準(zhǔn)運(yùn)證書的辦理等內(nèi)容。
2021/04/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
11月4日,默沙東/Ridgeback宣布英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)已在英國(guó)批準(zhǔn)molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)上市,用于治療重癥和住院風(fēng)險(xiǎn)較高的輕至中度COVID-19成人患者。
2021/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
海門盛邦實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司召回未經(jīng) FDA 授權(quán)、批準(zhǔn)或批準(zhǔn)的病毒轉(zhuǎn)運(yùn)培養(yǎng)基容器,F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回,這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
2022/08/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享