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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類嗜T淋巴細胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。
2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
呼吸道感染病毒核酸檢測試劑臨床試驗中不同亞型的樣本量要求。
2025/02/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑注冊審查指導原則（2025年修訂版）》.
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《丙型肝炎病毒核糖核酸檢測試劑注冊審查指導原則（2025年修訂版）》。
2025/03/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了戊型肝炎病毒抗體檢測試劑的注冊現(xiàn)狀及審評關注點。
2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
用于宮頸癌篩查的人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測試劑陽性判斷值研究應注意哪些事項？
2025/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
流感病毒檢測試劑臨床試驗中如何保證入組受試者對于新近流行株的代表性？
2025/06/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
病毒和細菌樣本裂解方式有哪些？
2025/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《登革病毒NS1抗原檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2025/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械審評高頻問答匯總，涉及瓣中瓣、病毒滅活等核心要點。
2025/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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