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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了邦尼醫(yī)療科技（昆山）有限公司研發(fā)的壁式醫(yī)用負壓吸引器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”共4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一種新型可注射的臨時起搏器可在緊急情況下幫助糾正心律失常。這種納米顆粒凝膠可在體內(nèi)無害溶解前調(diào)節(jié)心臟電信號長達五天。
2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日消息，美敦力在發(fā)現(xiàn) Percept PC 深部腦刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心臟復(fù)律后移除的問題后，已向歐洲的醫(yī)療保健提供者發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通知。
2021/10/21 更新 分類：熱點事件 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州融晟醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的放射性粒籽防護植入器注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了新的植入式裝置設(shè)計，可能將改善糖尿病患者和其他患者的藥物輸送。
2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年9月6日，致力于提高膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎（OA）患者護理標準的醫(yī)療器械公司 Moximed 宣布，其 MISHA? 膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)完成首例植入手術(shù)。
2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
組織病理學是植入醫(yī)療器械安全有效性評估核心，含要點、方法及標準遵循。
2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為幫助企業(yè)更好地理解政策要求、降低合規(guī)風險，本期文章我們轉(zhuǎn)載了“上海器審”公眾號發(fā)布的《進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例分析（一）》，通過有源醫(yī)療器械產(chǎn)品案例分析，探討進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)過程中注冊現(xiàn)場核查的關(guān)鍵關(guān)注點，旨在為企業(yè)提供實操參考。
2025/06/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”、“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”及“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件” 獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下它們在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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