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2023年3月23日，醫(yī)療技術(shù)公司W(wǎng)oven Orthopedic Technologies宣布，其 Ogmend 植入式螺釘增強系統(tǒng)獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的510(k)許可。

2023/03/28 更新 分類：熱點事件 分享

在本文中，我們將根據(jù)歐盟法規(guī)介紹與植入式醫(yī)療器械相關(guān)的主要要求。

2023/07/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

隨著技術(shù)的不斷進步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時接受多種治療。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

根據(jù)發(fā)表在 JACC：心力衰竭 上的新發(fā)現(xiàn)，一種向頸動脈發(fā)送電脈沖的植入式裝置與心力衰竭患者的長期生活質(zhì)量 （QOL） 改善有關(guān)。

2024/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Norm是一種被設(shè)計為一種慢性植入式被動監(jiān)測器，用于測量下腔靜脈隨時間變化的面積。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，由Suneva Medical，Inc.（以下簡稱“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉貿(mào)易有限公司）申報的“整形用膠原和PMMA皮下植入物系統(tǒng)（商品名：Bellafill?）”成功獲得NMPA批準上市。

2024/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進行臨床試驗？

2019/01/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

穿戴式經(jīng)皮脛神經(jīng)刺激器，一款專為膀胱過度活動證患者設(shè)計的注冊產(chǎn)品，屬于第二類醫(yī)療器械。

2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享