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透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑，可將藥物透過人體皮膚表層，非侵入性遞送到皮膚深部或循環(huán)系統(tǒng)。

2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

皮膚致敏試驗(yàn)常用的測試方法為：豚鼠最大劑量法（GPMT）、封閉貼敷法（Buehler試驗(yàn)）、局部淋巴結(jié)實(shí)驗(yàn)法（LLNA），本篇文章為大家介紹封閉貼敷法（Buehler試驗(yàn)）。

2021/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械刺激試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

康奈爾大學(xué)的研究人員創(chuàng)造出了一種新型生物材料，可用于制造擁有類似人體組織結(jié)構(gòu)的仿生皮膚。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，山東大學(xué)陳景帝教授團(tuán)隊(duì)通過簡單物理交聯(lián)制備了一種具有止血和皮膚傷口修復(fù)功能的形狀記憶和抗菌殼聚糖冷凍凝膠。

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）2020年發(fā)布了《選擇更新與完整皮膚接觸的特定器械的生物相容性評價(jià)》指導(dǎo)原則草案，對接觸完整皮膚的常規(guī)材料的生物學(xué)評價(jià)提供了新思路。

2023/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中山大學(xué)的吳進(jìn)、北京大學(xué)的張海霞、西北工業(yè)大學(xué)的苑偉政等人提出了一種仿生、超靈敏和多功能的基于水凝膠的電子皮膚（BHES）。

2023/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為更好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的分類界定工作，在國家藥監(jiān)局的指導(dǎo)下，器械標(biāo)管中心對該類產(chǎn)品的管理屬性和類別劃分做出如下解讀。

2024/03/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京醫(yī)美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用無菌皮膚滾針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠研發(fā)的一次性使用無菌皮膚針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享