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以文獻(xiàn)研究為基礎(chǔ),結(jié)合工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),對(duì)現(xiàn)有注射劑包裝密封完整性檢測(cè)技術(shù)的相關(guān)研究進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)。
2023/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了一些仿真和測(cè)量建議,旨在幫助您設(shè)計(jì)出具有優(yōu)異信號(hào)完整性的設(shè)備。
2023/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,百多力(Biotronik)宣布推出完整的傳導(dǎo)系統(tǒng)起搏 (CSP) 解決方案,其中包括世界上第一個(gè)經(jīng)批準(zhǔn)的 CSP 系統(tǒng)以及全面的培訓(xùn)和專家支持。
2024/03/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何評(píng)價(jià)面部整形用注射填充物包裝系統(tǒng)的密封完整性。
2024/05/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì)LCC Ltd.的警告信,其中包含多個(gè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性問(wèn)題。
2024/12/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了高速電路設(shè)計(jì)與信號(hào)完整性的48個(gè)基本概念。
2024/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為確保你們的生命科學(xué)系統(tǒng)經(jīng)得起檢查,以下是檢查人員在檢查程序和支持GxP 記錄時(shí)可能提出的 10 大數(shù)據(jù)完整性要求:
2024/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,APIC發(fā)布了《數(shù)據(jù)完整性-常見問(wèn)題解答》指南,內(nèi)容涵蓋了數(shù)字和電子簽名、密碼管理、訪問(wèn)管理、記錄生命周期管理以及其他相關(guān)問(wèn)題。
2025/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,F(xiàn)DA發(fā)布了Yangzhou Sion Commodity Co., Ltd的警告信,其中提及大量實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性問(wèn)題,該公司在缺陷回復(fù)中表示:QA經(jīng)理對(duì)GMP要求沒(méi)有很好的理解。
2025/03/26 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
APIC發(fā)布《數(shù)據(jù)完整性-問(wèn)答(FAQ)》-2025年10月,需要對(duì)所有記錄實(shí)施全部控制嗎?
2025/10/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享