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計算機(jī)化系統(tǒng)和數(shù)據(jù)完整性相關(guān)問題和解答。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙塑包裝完整性，指出問題并提出改進(jìn)建議以保障無菌安全。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

你要有一個完全的數(shù)據(jù)，一套完整的數(shù)據(jù)，這個不等于沒有數(shù)據(jù)可靠性的問題， FDA在數(shù)據(jù)檢查中，發(fā)現(xiàn)要么是有完整性問題，要么是數(shù)據(jù)可靠性問題，有的話那他對你就不信任了，就有data 完整性問題，他就會來查。就像我前面案例剖析的，可以有不同的起因來源，有的非常明顯，有的難以預(yù)測。

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首次完整歸納了國內(nèi)外9個藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、國際組織及行業(yè)協(xié)會等發(fā)布的歷版數(shù)據(jù)完整性規(guī)范、指南、技術(shù)報告和問答等文件的時間表，詳細(xì)分析了各自的重點內(nèi)容，相關(guān)文件已基本涵蓋了藥品實驗室主要分析領(lǐng)域。同時，對目前仍容易產(chǎn)生分歧的數(shù)據(jù)完整性概念理解和工作做法進(jìn)行了明確。

2025/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一個國際科研團(tuán)隊最近報告說，他們將蛛絲蛋白與蠶絲蛋白相結(jié)合，制造出一種低成本的生物復(fù)合材料，可作為傷口敷料促進(jìn)愈合，還有望代替天然皮膚用于移植手術(shù)。

2018/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MAR-CUTIS Topical Skin Adhesive皮膚粘合劑采用全合成組織膠技術(shù)，兩種交聯(lián)劑組分預(yù)裝載于兩腔注射器中，分別是異氰酸酯基聚氨酯預(yù)聚物和氨基固化劑。

2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可以粘在皮膚上的薄而柔軟的電子系統(tǒng)正在開始改變醫(yī)療領(lǐng)域。僅在神經(jīng)病學(xué)應(yīng)用領(lǐng)域的數(shù)十項試驗中就部署了數(shù)百萬個早期版本的傳感器、計算機(jī)和變送器，它們被編織成柔性薄膜、貼片、繃帶，并且數(shù)量在迅速增長。

2020/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

透皮貼劑系指將原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑，可將藥物透過人體皮膚表層，非侵入性遞送到皮膚深部或循環(huán)系統(tǒng)。

2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械刺激試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-23:2021與皮膚致敏試驗標(biāo)準(zhǔn)ISO10993-10:2021解讀

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

康奈爾大學(xué)的研究人員創(chuàng)造出了一種新型生物材料，可用于制造擁有類似人體組織結(jié)構(gòu)的仿生皮膚。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享