中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文對(duì)體外釋放試驗(yàn)相關(guān)參考文獻(xiàn)中的內(nèi)容進(jìn)行了整理。主要介紹了體外釋放試驗(yàn)方法：試驗(yàn)次數(shù)，試驗(yàn)時(shí)間，試驗(yàn)條件，釋放試驗(yàn)方法驗(yàn)證，數(shù)據(jù)分析及資料撰寫。

2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)體外透皮試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則中的內(nèi)容進(jìn)行整理，主要介紹了體外透皮試驗(yàn)方法IVPT及其他控制措施。

2021/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國(guó)家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，對(duì)27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。

2022/05/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

IVRT主要用人工膜或合成膜進(jìn)實(shí)驗(yàn),相較于體外透皮試驗(yàn)( in vitro permeation test，IVPT),具有可操作性強(qiáng)，重現(xiàn)性高，且靈敏度相對(duì)較高的特點(diǎn)。

2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要依據(jù)化藥不同注冊(cè)類別，分享涉及皮膚外用制劑4類場(chǎng)景下對(duì)應(yīng)的非臨床藥理毒理研究?jī)?nèi)容。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，我國(guó)首個(gè)器官芯片領(lǐng)域的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《皮膚芯片通用技術(shù)要求》（GB/T 44831-2024）正式發(fā)布。

2024/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025年1月6日，歐萊雅集團(tuán)在美國(guó)消費(fèi)電子展2025（CES）上發(fā)布了其最新美容產(chǎn)品—L'Oréal Cell BioPrint（歐萊雅細(xì)胞生物打?。?。

2025/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹仿制藥 BE 研究相關(guān)概念，指出外用制劑傳統(tǒng)評(píng)價(jià)局限，及美歐日監(jiān)管機(jī)構(gòu)的體外評(píng)價(jià)新指南與方案。

2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，F(xiàn)DA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）在cGMP（現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）檢查中發(fā)現(xiàn)——數(shù)據(jù)完整性方面的cGMP違規(guī)現(xiàn)象越來越多。有關(guān)數(shù)據(jù)完整性方面的cGMP違規(guī)已經(jīng)導(dǎo)致了大量的監(jiān)管行為（包括警告信、進(jìn)口禁令及認(rèn)罰令狀）。而中國(guó)NMPA（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局）也將數(shù)據(jù)完整性的概念升級(jí)為了數(shù)據(jù)可靠性。由此可見，作為制藥企業(yè)，需謹(jǐn)慎防止數(shù)據(jù)完整性漏洞，滿足法規(guī)的

2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享