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容器密封完整性( container closure integrity，CCI) 研究是藥物開發(fā)的重要組成部分。本文重點論述了膠塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究，包括包裝設(shè)計、產(chǎn)品生產(chǎn)、穩(wěn)定性研究 3 個方面。對膠塞/玻 璃瓶容器最大允許泄漏限度建立進行探討。

2021/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國內(nèi)外法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的要求及應(yīng)對。

2022/04/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

色譜系統(tǒng)在藥物研發(fā)中具有舉足輕重的作用，色譜數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性直接決定藥品注冊成敗。本文是筆者基于多年藥物研發(fā)經(jīng)驗下對色譜數(shù)據(jù)完整性理論的簡淺總結(jié)，不妥之處，還望指正！

2023/01/20 更新 分類：實驗管理 分享

EMI工程師指南

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

NVH測試中的扭振測試。

2025/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

皮膚是人體的第一道屏障，也是身體最大的器官。由于直接與外界接觸，皮膚也成為最脆弱、最易受傷的組織。傷口被機體修補的過程被稱之為皮膚組織的修復(fù)、其機制涉及到血液凝固、炎癥的發(fā)生與進展、基質(zhì)的合成、血管再生、纖維組織增生、再上皮化、創(chuàng)口收縮及組織重構(gòu)等過程。

2022/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，南方科技大學(xué)材料科學(xué)與工程系教授劉瑋書課題組在電子皮膚的溫覺仿生研究方面取得新進展，相關(guān)成果以“Wide-Temperature Range Thermoregulating E-Skin Design through a Hybrid Structure of Flexible Thermoelectric Devices and PCM Heat Sink”發(fā)表在由香港理工大學(xué)與Wiley合辦的高水平綜合性期刊Ecomat上。

2022/07/21 更新 分類：熱點事件 分享

佐治亞理工學(xué)院和斯坦福大學(xué)的工程師創(chuàng)造了一種小型自主設(shè)備，該設(shè)備具有可伸縮的傳感器，可以粘附在皮膚上以測量皮膚下面腫瘤大小的變化。這種非侵入性的設(shè)備只需按一下按鈕，即可將結(jié)果傳送到智能手機APP，以估體內(nèi)癌癥的治療效果。

2022/09/23 更新 分類：熱點事件 分享

生物相容性研究資料中，GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學(xué)評價　第10部分：皮膚致敏試驗》將于2025年9月1日實施，檢驗報告應(yīng)如何執(zhí)行？

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

實驗室生物安全通用要求GB 19489-2008(全文完整版)

2015/11/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享