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眼動(dòng)、心率與皮膚電：醫(yī)療器械可用性測(cè)試的新一代指標(biāo)。

2025/12/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用皮膚縫合器是以醫(yī)用級(jí)金屬材料作為皮膚表面縫合材料，屬于第二類醫(yī)療器械。接下來，本文對(duì)一次性使用皮膚縫合器的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了講述。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

流變學(xué)可描述產(chǎn)品的流動(dòng)特性和力學(xué)性能，反映制劑的內(nèi)部結(jié)構(gòu)，已成為皮膚外用制劑的重要研究?jī)?nèi)容。流變學(xué)研究通常分為穩(wěn)態(tài)流變學(xué)和動(dòng)態(tài)流變學(xué)兩種，用于研究樣品的液體行為和固體行為。本文從兩種流變學(xué)方法出發(fā)，綜述了皮膚外用制劑的研究進(jìn)展及常用的數(shù)據(jù)分析模型，以期為皮膚外用制劑的流變學(xué)研究提供參考。

2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電子皮膚被廣泛用于對(duì)人類生理和代謝物標(biāo)志物的監(jiān)測(cè)，但是現(xiàn)有的傳統(tǒng)電子皮膚要么是單功能的，要么是由傳統(tǒng)的彈性拉伸體 （例如PDMS）制成的，這些薄膜不具備自然皮膚的重要特征，比如高透氣性，防過敏，散熱，高度生物相容,和多功能傳感。

2022/12/31 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

發(fā)表于 Nature Communications 的一項(xiàng)研究推出了一款透氣型皮膚健康分析儀（BSA），這款可穿戴設(shè)備兼具透氣性與穩(wěn)定性，能連續(xù) 28 天精準(zhǔn)監(jiān)測(cè)皮膚含水量（SH）和經(jīng)表皮失水量（TEWL）兩大核心指標(biāo)。

2026/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了目前光致潤(rùn)濕性變化材料所使用光敏劑的研究進(jìn)展，并介紹了目前合成光致潤(rùn)濕性變化涂層材料所使用的的光敏劑的主要類型，通過光敏劑的類型闡述了其光致潤(rùn)濕性改變的機(jī)理，并對(duì)2種類型光敏劑的優(yōu)缺點(diǎn)進(jìn)行了總結(jié)，最后，展望了未來光致潤(rùn)濕性變化涂層所需光敏劑的特點(diǎn)。

2022/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日前，觀致汽車有限公司根據(jù)《缺陷汽車產(chǎn)品召回管理?xiàng)l例》的要求，向國家質(zhì)檢總局備案了召回計(jì)劃，決定自 2015 年 7 月 24 日起 ，召回 2013 年 11 月 12 日 至 2015 年 7 月 3 日 期間生產(chǎn)

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

安徽同致生物工程股份有限公司報(bào)告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在試劑留樣過程中發(fā)現(xiàn)：隨著留樣時(shí)間增加，生產(chǎn)批號(hào)：18031301留樣少量試劑中出現(xiàn)微量結(jié)晶。

2018/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本研究介紹了MRI系統(tǒng)射頻場(chǎng)的特點(diǎn)，針對(duì)MRI系統(tǒng)射頻場(chǎng)測(cè)試項(xiàng)目（射頻致熱測(cè)試、射頻致AIMD故障測(cè)試及射頻致AIMD整流測(cè)試）闡述了測(cè)試系統(tǒng)的構(gòu)成，并對(duì)測(cè)試系統(tǒng)構(gòu)建中需要注意的問題進(jìn)行說明。

2020/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

因最終的 醫(yī)療器械 中可能存在新化學(xué)成分或物質(zhì)，所以我們應(yīng)考慮這些成分或物質(zhì)是否具有潛在的致熱性。因此，熱原測(cè)試對(duì)于評(píng)估醫(yī)療器械暴露于人體后產(chǎn)生致熱反應(yīng)的潛力至關(guān)重

2021/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享