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生物相容性研究資料中,GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:皮膚致敏試驗》將于2025年9月1日實施,檢驗報告應(yīng)如何執(zhí)行?
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將介紹刺激和致敏試驗的常見方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
致敏和刺激有什么區(qū)別?
2025/07/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【發(fā)布單位】 歐盟委員會 【發(fā)布文號】 (EU) 2016/1688 【發(fā)布日期】 2016-09-20 【生效日期】 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2016年9月21日,歐盟委員會就對皮膚
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
具有致敏作用的化學(xué)物經(jīng)一定途徑進(jìn)入機(jī)體,與組織蛋白結(jié)合形成完全抗原,刺激免疫活性細(xì)胞產(chǎn)生致敏淋巴細(xì)胞或體液抗體;經(jīng)1~2周致敏期,使體內(nèi)免疫反應(yīng)得到充分發(fā)展,形成一定數(shù)量的致敏淋巴細(xì)胞或特異抗體。當(dāng)再次接觸(激發(fā))時使機(jī)體對該化學(xué)物產(chǎn)生感受性增高的狀態(tài),以一定的異常形式表現(xiàn)。
2021/03/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
--KFDA食品標(biāo)識基準(zhǔn)改正告示 4月8日韓國KFDA發(fā)布告示稱,擴(kuò)大了致敏源標(biāo)識對象食品范圍并修改了致敏源標(biāo)識方法。 按照以往規(guī)定,卵類、牛奶、蕎麥、花生、大豆、小麥、鯖魚、蟹、
2015/09/13 更新 分類:其他 分享
致敏、刺激、皮內(nèi)反應(yīng)生物學(xué)試驗浸提介質(zhì)種類有何注意事項?
2022/04/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了生物學(xué)評價測試對醫(yī)療器械的重要性及FDA認(rèn)證時,致敏性測試的重點內(nèi)容。
2023/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
答疑化妝品中文標(biāo)簽中關(guān)于香精、植物提取物等原料帶入的致敏原有何標(biāo)注要求?
2025/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布公告,更新《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP體系)認(rèn)證依據(jù)》。新增《危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP體系)認(rèn)證補(bǔ)充要求 1.0》,包含致敏物質(zhì)的管理、食品欺詐的預(yù)防。
2018/05/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享