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某型柴油發(fā)動機(jī)用電機(jī)支架在考核試驗過程中發(fā)生早期斷裂，服役時間約400h，在更換相同型號支架后試驗繼續(xù)進(jìn)行。

2017/03/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了北京阿邁特醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“支架定位系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“髂靜脈支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《非血管自擴(kuò)張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《外周血管支架系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了上海騰復(fù)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

2024/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“髂靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。

2024/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司“靜脈支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2026 年 1 月 FDA 通報波士頓科學(xué)特定批次 AXIOS 支架系統(tǒng)因展開擴(kuò)張問題召回，涉 167 起嚴(yán)重傷害及 3 起死亡。

2026/01/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享