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基于歐盟MDR，醫(yī)療器械臨床評價過程對產(chǎn)品持續(xù)改進的一個真實案例分析

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊體系核查中記錄的重要性，說明通用、研發(fā)、生產(chǎn)、臨床記錄的審核要點，強調(diào)記錄需真實、完整、可追溯。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聚焦五大高頻致命雷區(qū)，用真實案例解析+實用解決方案，助你一次過審！

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

陳述監(jiān)管重視 RWE/RWD 用于醫(yī)療器械，介紹數(shù)據(jù)來源、評估因素、應(yīng)用階段，以及 RWE 相較傳統(tǒng)試驗的優(yōu)勢。

2025/10/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從基本特性出發(fā)，拆解 MOSFET 的失效密碼，結(jié)合真實案例給出防范方案，為工程師和電子愛好者提供專業(yè)參考。

2025/11/28 更新 分類：檢測案例 分享

對于每一個身經(jīng)百柱的分離純化研究員來說，液相色譜圖是他們打開未知物質(zhì)世界的大門，科研中的很多問題都能從色譜圖中得到很好的反映，有些問題可以通過改變設(shè)備參數(shù)得到解決，而有些問題則必須通過修改操作程序來解決，畢竟，正確選擇色譜柱和流動相才是得到好的色譜圖的關(guān)鍵。

2025/10/12 更新 分類：實驗管理 分享

7月11日，從瑞士日內(nèi)瓦傳來消息，正在召開的聯(lián)合國食品法典委員會第38屆會議，正式通過并頒布《非發(fā)酵豆制品區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)》，這是全世界第一個豆制品國際標(biāo)準(zhǔn)，今后世界各國豆制品

2015/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

世界500強之一的日本日東電工公司，近日曝出要關(guān)閉蘇州工廠，撤離中國。過去幾年間，已經(jīng)有15家世界500強企業(yè)離開蘇州這一塊曾經(jīng)讓他們感到無比自豪的中國新興的工業(yè)都城。而日東電工是第16家。

2018/01/15 更新 分類：熱點事件 分享

印度日前向世界貿(mào)易組織（WTO）提交通知，稱印度將實行輪胎強制認證制度。

2015/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

大數(shù)據(jù)既是一類數(shù)據(jù)，也是一項技術(shù)。

2015/10/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享