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本文介紹了真實(shí)世界研究設(shè)計(jì)的3大類型。
2024/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)和真實(shí)世界證據(jù)(RWE)的背景下,真實(shí)世界研究具有特定的含義,尤其是在醫(yī)療保健研究領(lǐng)域。讓我們來(lái)分解一下這些概念。
2025/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了將真實(shí)世界證據(jù)用于器械臨床評(píng)價(jià)及FDA依據(jù)真實(shí)世界證據(jù)決策案例。
2022/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對(duì)我國(guó)近幾年發(fā)布的真實(shí)世界研究相關(guān)政策及指導(dǎo)原則進(jìn)行梳理。
2023/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何撰寫真實(shí)世界臨床研究方案。
2024/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Laminate Medical Technologies公布一項(xiàng)長(zhǎng)期真實(shí)世界研究,證實(shí)VasQ長(zhǎng)期收益。
2022/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文描述了醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的來(lái)源及如何應(yīng)用于傳統(tǒng)臨床試驗(yàn);簡(jiǎn)要介紹了真實(shí)世界研究的相關(guān)特性;探討了如何對(duì)真實(shí)世界研究進(jìn)行醫(yī)學(xué)倫理學(xué)審查。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2019年至今,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了多個(gè)真實(shí)世界研究相關(guān)指導(dǎo)原則,真實(shí)世界研究在支持藥物監(jiān)管決策中正在發(fā)揮越來(lái)越重要的作用。
2023/05/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了我國(guó)腦血管病真實(shí)世界研究現(xiàn)狀、我國(guó)腦血管病真實(shí)世界研究存在的問(wèn)題及對(duì)策與展望。
2023/06/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從新時(shí)代、新力量的角度,審視了真實(shí)世界數(shù)據(jù)概念出現(xiàn)的內(nèi)在涵義,總結(jié)了近年來(lái)我國(guó)在藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用領(lǐng)域中取得的系列成果,并展望了未來(lái)藥械真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究應(yīng)用的趨勢(shì)和前景。
2023/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享