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本研究基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)分析留置針不良事件報告情況,并提出改進(jìn)建議,以期控制潛在風(fēng)險,保障患者用械安全。
2025/09/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究團(tuán)隊(duì)圍繞源數(shù)據(jù)質(zhì)量進(jìn)行探索,提出建立基于臨床研究項(xiàng)目的電子源數(shù)據(jù)存儲庫(ESDR)的研究流程以及對應(yīng)的審核查驗(yàn)要點(diǎn)等解決方案。
2023/11/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文首先探討了國內(nèi)對于真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用于臨床研究數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的需求及困難,開發(fā)了一種數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化方法。本方法可以基于EMR源數(shù)據(jù),通過數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的方式自動填充臨床數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(CDISC)標(biāo)準(zhǔn)的eCRF,并滿足監(jiān)管部門的數(shù)據(jù)遞交要求。
2022/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文分析了當(dāng)前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)況,介紹了RWS的概念和發(fā)展歷史,探討了其在填補(bǔ)臨床試驗(yàn)和實(shí)際臨床實(shí)踐之間的鴻溝、提升研究數(shù)據(jù)的豐富性和可靠性方面的作用。
2024/12/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
Egg Medical在TCT 2025會議上公布其全面的散射輻射防護(hù)系統(tǒng)---EggNest的真實(shí)世界研究,研究顯示相較于傳統(tǒng)屏蔽措施,EggNest可有效降低介入團(tuán)隊(duì)全體成員(包括醫(yī)生、護(hù)士及技師)的輻射暴露水平。
2025/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
考慮到我國兒童藥物研發(fā)及藥品注冊中的實(shí)際需要,幫助企業(yè)更好地理解《真實(shí)世界證據(jù)支持藥物研發(fā)與審評的指導(dǎo)原則(試行)》在兒童藥物研發(fā)中的應(yīng)用,近日,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《真實(shí)世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。
2020/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)問題進(jìn)行了答疑。
2022/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械真實(shí)世界證據(jù)和上市后監(jiān)管。
2023/08/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文介紹了醫(yī)療器械評估真實(shí)世界數(shù)據(jù)RWD的用途。
2023/11/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
關(guān)于醫(yī)療器械的真實(shí)世界證據(jù),你需要知道的6件事
2025/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享