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近日，專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新介入技術(shù)的眼部保健技術(shù)公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科醫(yī)生使用的OMNI青光眼治療系統(tǒng) 36 個(gè)月的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù).

2025/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文精選了5 個(gè)國(guó)內(nèi)外的真實(shí)世界證據(jù)支持產(chǎn)品注冊(cè)監(jiān)管的典型案例加以分析評(píng)價(jià)，以期為今后真實(shí)世界證據(jù)應(yīng)用帶來參考和啟發(fā)。

2022/01/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在過去十年中，F(xiàn)DA 曾多次表示對(duì)來自真實(shí)世界數(shù)據(jù) (RWD) 的真實(shí)世界證據(jù)(RWE) 非常感興趣，以支持監(jiān)管決策。

2024/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

真實(shí)世界證據(jù)（RWE）來源于真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD），它為收集傳統(tǒng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)之外的證據(jù)和見解提供了一個(gè)獨(dú)特的機(jī)會(huì)。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)基于非結(jié)構(gòu)化EHR 開展真實(shí)世界比較效果和安全性研究過程中涉及的專業(yè)術(shù)語和相關(guān)技術(shù)進(jìn)行簡(jiǎn)單歸納，著重介紹現(xiàn)已發(fā)表的報(bào)告規(guī)范中對(duì)于非結(jié)構(gòu)化文本處理，如使用自然語言處理或機(jī)器學(xué)習(xí)方法時(shí)需重點(diǎn)報(bào)告的核心要點(diǎn)，以期為研究人員今后更好地開展和報(bào)告此類研究提供參考。

2021/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，在 2024 年心血管研究技術(shù) （CRT） 會(huì)議上公布了兩項(xiàng)大型真實(shí)世界研究的結(jié)果。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注冊(cè)和基于注冊(cè)研究都是收集和分析真實(shí)世界證據(jù)的重要工具，可為醫(yī)療服務(wù)提供者、患者和研究人員提供有關(guān)醫(yī)療干預(yù)措施安全性和有效性的寶貴信息。

2025/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文總結(jié)了國(guó)內(nèi)外CAR-T 產(chǎn)品的上市概況和相關(guān)監(jiān)管要求的演變趨勢(shì)，分析了一個(gè)國(guó)產(chǎn)CAR-T 產(chǎn)品典型案例的真實(shí)世界研究（RWS）數(shù)據(jù)，即阿基侖賽注射液的真實(shí)世界療效和安全性。同時(shí)，提出了關(guān)于推動(dòng)CAR-T 療法RWS 的思考，強(qiáng)調(diào)了提高重視程度、建立長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)機(jī)制和反饋機(jī)制、規(guī)范操作流程以及加強(qiáng)患者支持的重要性，旨在為相關(guān)監(jiān)管人員、研究人員、臨床醫(yī)師和企業(yè)人員等提供參

2025/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本項(xiàng)真實(shí)世界證據(jù)研究表明，當(dāng)按照角膜切口、晶狀體前囊膜切開術(shù)和晶狀體粉碎術(shù)的適應(yīng)癥使用CATALYS 眼科飛秒激光治療機(jī)時(shí)，其能夠安全且有效地應(yīng)用于成人患者。

2021/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) 》和《 Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatics (JVS-VL)》聯(lián)合發(fā)布關(guān)于關(guān)于IVC過濾器的多中心、前瞻性、開放標(biāo)簽、非隨機(jī)臨床研究。

2023/02/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享