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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)籌建一批質(zhì)檢中心

    從認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)獲悉，一大批國家質(zhì)檢中心獲批成立、授權(quán)以及同意籌建。

    2016/04/16 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

  • 最新 | REACH法規(guī)新增4種SVHC，今后要測173項(xiàng)了

    12月19日，ECHA發(fā)布消息，歐盟成員國委員會(huì)（MSC）一致同意確定四種高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHCs），ECHA將于2017年1月將這些物質(zhì)納入候選名單。

    2017/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟或?qū)⑾拗贫喾N消費(fèi)品中鄰苯二甲酸酯含量

    2017年3月21日，歐洲化學(xué)品管理局宣布，該局所屬的兩個(gè)重要專家委員會(huì)已同意對物品所含的4種鄰苯二甲酸酯(DEHP、DBP、DIBP和BBP)實(shí)施限制的建議。

    2017/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • REACH法規(guī)第17批SVHC候選清單物質(zhì)已確認(rèn)

    2017年6月16日，ECHA發(fā)布信息，歐盟成員國委員會(huì)（MSC）一致同意法國提議的雙酚（BPA）在SVHC候選列表中增加內(nèi)分泌干擾屬性

    2017/06/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室有能力的分包和沒有能力的分包

    需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)，分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，并且分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意

    2018/04/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則測試題

    實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。

    2018/06/25 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 偏差調(diào)查中常見8大問題

    偏差調(diào)查是任何GMP組織中最重要的質(zhì)量活動(dòng)之一。在FDA和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的觀察、警告信和同意令中，它們也一直處于最常被引用的問題列表的首位

    2018/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）全文發(fā)布

    為指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》（見附件1、2）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予

    2020/10/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 歐盟第十一次聯(lián)合執(zhí)法將嚴(yán)查SDS質(zhì)量

    6月29日，在赫爾辛基舉行的第38次全體會(huì)議上，歐盟執(zhí)法論壇同意計(jì)劃開展第十一次聯(lián)合執(zhí)法行動(dòng)（REF-11），本次執(zhí)法內(nèi)容將重點(diǎn)檢查安全數(shù)據(jù)表(SDS)的質(zhì)量。

    2021/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊證辦理中都需要提交哪些資料？

    醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊和境外醫(yī)療器械注冊，境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理：境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理。

    2021/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享