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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 藥物分析開發(fā)中如何分辨“鬼峰”及解決技巧

    高效液相色譜中梯度方法觀察到的鬼峰有許多可能的原因,然而幾乎總有一個(gè)共同的機(jī)制即:當(dāng)流動(dòng)相具有較高的洗脫強(qiáng)度時(shí),流動(dòng)相中有紫外吸收的有機(jī)雜質(zhì)在柱上聚焦成組分帶,并隨后在梯度中洗脫。這些流動(dòng)相雜質(zhì)的潛在“來源”是廣泛的。鬼峰的其他原因包括流動(dòng)相輸送的物理或機(jī)械方面、樣品引入和固定相效應(yīng)。色譜圖可能包含來自各種來源的鬼峰,這使得鬼峰問題的

    2022/05/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 表征單克隆抗體產(chǎn)品的分析方法

    除了對每批次的單克隆抗體進(jìn)行常規(guī)的放行檢測之外,對使用臨床試驗(yàn)樣品生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行進(jìn)一步的生物化學(xué)和生物物理學(xué)上的表征,對于全面了解單克隆抗體產(chǎn)品的詳細(xì)結(jié)構(gòu) 特征,并鑒定關(guān)鍵質(zhì)量屬性是至關(guān)重要的。這些詳細(xì)的表征數(shù)據(jù)還可以用于支持產(chǎn)品制劑處方的 開發(fā),有助于證明工藝放大、工藝變更或者廠房變更后的產(chǎn)品可比性。不需要對每批次的單克隆抗體

    2025/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 西林瓶、預(yù)灌封、聚乙烯瓶包裝驗(yàn)證怎么做?

    強(qiáng)烈建議優(yōu)先采用經(jīng)過驗(yàn)證的確定性物理檢測方法(真空衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法)作為藥品包裝密封性測試和放行的主要手段。 務(wù)必根據(jù)具體的產(chǎn)品包裝系統(tǒng)進(jìn)行詳細(xì)的方法開發(fā)和驗(yàn)證,以確保方法的適用性、靈敏度和可靠性。微生物挑戰(zhàn)法等概率性方法可作為特定情況下的補(bǔ)充研究手段。

    2025/06/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于壓電阻抗技術(shù)的工字形鋼梁局部損傷識別方法

    研究人員提出一種基于有效特征頻段選取的工字形鋼梁裂縫損傷定位和定量解耦分析方法。首先采用多個(gè)連續(xù)布置的壓電傳感器獲得準(zhǔn)確的損傷位置,而后利用與損傷最近的兩個(gè)傳感器接收信號特征的變化來識別損傷程度。所提方法的可靠性通過多物理場有限元仿真和試驗(yàn)得到了驗(yàn)證。

    2025/08/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 加速壽命試驗(yàn)中激活能的確定方法與深度解析

    本文將深入、系統(tǒng)地論述加速壽命試驗(yàn)中激活能的確定方法。我們將從激活能的物理本質(zhì)出發(fā),逐步剖析其理論基礎(chǔ),詳細(xì)闡述工程中確定激活能的四大類方法(文獻(xiàn)借鑒法、試驗(yàn)測定法、相似性分析法、經(jīng)驗(yàn)賦值法),并對每種方法的實(shí)施步驟、優(yōu)缺點(diǎn)、適用場景及數(shù)據(jù)處理進(jìn)行深度探討,最后指出確定過程中的常見挑戰(zhàn)與最佳實(shí)踐。

    2025/12/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 可靠性之篩選試驗(yàn)基礎(chǔ)知識

    根據(jù)以往產(chǎn)品篩選的試驗(yàn)數(shù)據(jù)積累,確定對剔除早期失效品篩選有效(在非破壞性應(yīng)力作用下,淘汰率較高)的試驗(yàn)項(xiàng)目

    2016/07/20 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • “無損探傷”統(tǒng)一改稱為“無損檢測”好不好?

    無損“探傷”其本意是不需要損傷工件就能為工件進(jìn)行檢測, 利用非破壞性的技術(shù)手段為工件進(jìn)行檢測, 及時(shí)地檢測或者叫探測出工件的缺陷或者判斷是否有隱患的損傷, 例如: 缺陷、裂紋、損耗和材料變質(zhì)等。

    2017/09/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 建筑材料抽樣檢驗(yàn)意義與方法

    確定各種建筑材料組成建筑產(chǎn)品,建筑材料的好壞直接關(guān)系到建筑產(chǎn)品的好壞,所以就要通過檢驗(yàn)來確定其質(zhì)量,但是通過全數(shù)檢驗(yàn)不太現(xiàn)實(shí),大型工程材料量非常大,況且多數(shù)檢驗(yàn)具有破壞性,無破損的試驗(yàn)方法和儀器等尚不成熟,所以需要通過抽樣的方法,合理的抽樣才具有代表性。

    2018/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 殘余應(yīng)力X射線測試結(jié)果準(zhǔn)確性的十大影響因素

    機(jī)械構(gòu)件及產(chǎn)品在制造過程中必然會(huì)引入殘余應(yīng)力,殘余應(yīng)力對構(gòu)件的性能和服役壽命會(huì)產(chǎn)生重要影響。殘余應(yīng)力的測試方法眾多,X射線測試技術(shù)作為一種非破壞性測試方法,其理論成熟、方法簡單,在工程上得到了廣泛應(yīng)用。

    2020/12/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • GB/T 17626.5 浪涌測試波形的理解

    對于 GB/T 17626.5 浪涌測試的 1.2/50us-8/20us的組合波,很多人不理解到底是什么意思,甚至?xí)岢觯旱降啄膫€(gè)波形的能量更強(qiáng),破壞性更大。

    2025/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享