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【問】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗(yàn)證資料時(shí)，在對(duì)其模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性內(nèi)窺鏡技術(shù)突破與市場(chǎng)變革

2022/09/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

主要跟大家分享一下醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡的國(guó)內(nèi)注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)分析報(bào)告（柔性內(nèi)窺鏡篇）

2025/09/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

內(nèi)窺鏡的分類、結(jié)構(gòu)與功能，復(fù)用性與一次性內(nèi)窺鏡的優(yōu)劣勢(shì).

2021/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 1028—2023《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳北芯生命科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷儀”和“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”2個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備”和上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

10月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個(gè)性化增材制造醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第70號(hào))

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享