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醫(yī)療器械初創(chuàng)公司 NURAMI MEDICAL 的電紡納米纖維產(chǎn)品 ArtiFascia? Dura Substitute（一種可吸收的硬腦膜修復(fù)移植物）已獲得美國(guó)食品藥品管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。

2023/08/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年8月22日，以色列Nurami Medical公司開(kāi)發(fā)的一種新型的硬腦膜修復(fù)材料——ArtiFascia獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。

2023/08/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了風(fēng)電硬剛機(jī)組可靠性與性能指標(biāo)。

2023/10/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)布《藥用硬片加熱伸縮率測(cè)定法》征求社會(huì)各界意見(jiàn)。

2023/12/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施情況。

2024/02/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

全面深入地了解硬炭微觀參數(shù)，特別是受合成和儲(chǔ)存狀態(tài)影響的硬炭微觀參數(shù)與不可逆容量損失之間的關(guān)系至關(guān)重要。

2025/04/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

口腔硬組織用填充材料的器械及操作原理描述需考慮哪些內(nèi)容？

2025/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海形狀記憶合金公司 GuiTracker? 硬導(dǎo)絲獲批上市，具四大技術(shù)亮點(diǎn)，助力國(guó)產(chǎn)介入器械突破，完善 “器械 + 通路” 生態(tài)。

2025/10/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于有創(chuàng)類(lèi)硬性光學(xué)內(nèi)窺鏡，其主要通過(guò)有創(chuàng)的方式而非通過(guò)人體自然孔道的方式進(jìn)入人體。例如：腹腔內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡、椎間盤(pán)內(nèi)窺鏡、胸腔內(nèi)窺鏡等。

2021/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用電子內(nèi)窺鏡、三維內(nèi)窺鏡、膠囊式內(nèi)窺鏡，是否屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?zāi)夸浀漠a(chǎn)品

2021/06/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享